População Especial - Rozerem

Bula Rozerem

Princípio ativo: Ramelteona

Classe Terapêutica: Outros Hormônios e Preparações com Ações Similares

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

População Especial do Rozerem

Uso em crianças e adolescentes

A segurança e a eficácia de Rozerem não foram estabelecidas em crianças e adolescentes.

Uso em idosos

Não foram observadas diferenças gerais na segurança ou eficácia entre idosos e adultos mais jovens.

Comprometimento da função do fígado

Não são necessários ajustes da dose para pessoas com insuficiência hepática leve a moderada. Rozerem não é recomendado para pessoas com insuficiência hepática grave. Nos pacientes com comprometimento moderado da função do fígado o uso do medicamento deve ser realizado com cautela uma vez que a quantidade de medicamento no sangue é aumentada.

Apneia do sono

Rozerem não foi estudado em pessoas com apneia do sono grave; seu uso não é recomendado em tais pessoas.

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