Composição - Rotarix

Bula Rotarix

Princípio ativo: Vacina Rotavírus Humano G1 P[8] (Atenuada)

Classe Terapêutica: Vacinas Contra O Rotavírus

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Qual a composição do Rotarix?

Cada dose de 1,5 mL da vacina contém:

Rotavírus humano vivo atenuado, cepa RIX4414, na concentração mínima de 106,0 CCID50.

Excipientes: sacarose, adipato dissódico, meio de Eagle modificado por Dulbecco, água estéril.
Resíduos: foram detectados materiais de circovírus suíno tipo 1 (PCV-1) em Rotarix®. O PCV-1 não é conhecido por causar doença em animais e não é conhecido por infectar ou causar doença em seres humanos.

Não há evidências de que a presença de PCV-1 represente um risco de segurança.