Precauções - Ritovir

Quando Ritovir for coadministrado com outro inibidor de protease, o médico deve verifcar as informações completas de prescrição destes inibidores de protease inclusive suas advertências e precauções.

Reações alérgicas

Foram relatadas reações alérgicas, incluindo urticária (alergia de pele), erupções leves de pele, bronco espasmos (estreitamento das vias aéreas), angioedema (inchaço dos lábios e pálpebras) e, raramente, anaflaxia (alergia grave) e síndrome de Stevens-Johnson.

Reações hepáticas (do fígado)

O Ritovir é metabolizado e eliminado principalmente pelo fígado. Portanto, deve-se ter cautela ao administrar Ritovir a pacientes com insufciência do fígado moderada a grave.

Elevações de transaminases hepáticas (enzimas do fígado) excedendo cinco vezes o limite superior de normalidade, hepatite clínica e icterícia (coloração amarela na pele) ocorreram em pacientes recebendo Ritovir isoladamente ou em combinação a outros medicamentos antirretrovirais.

Pode haver um risco aumentado de elevação de transaminases em pacientes com hepatite B ou C subjacente. Portanto, deve-se ter cautela quando se administrar Ritovir a pacientes com doença do fígado pré- existente, alterações em enzimas hepáticas ou hepatite.

Houve relatos de disfunção do fígado, incluindo alguns óbitos. Esses casos geralmente ocorreram em pacientes utilizando múltiplos medicamentos concomitantes e/ou com AIDS avançada. Uma relação causa/efeito defnitiva não foi estabelecida.

Pancreatite

Pancreatite (inflamação do pâncreas) foi observada em pacientes em uso de Ritovir, incluindo aqueles que desenvolveram aumento dos triglicérides (hipertrigliceridemia).

Alguns casos fatais foram relatados.

Pacientes com doença avançada pelo HIV podem apresentar risco aumentado de elevação de triglicérides e pancreatite.

Pancreatite (inflamação do pâncreas) deve ser considerada pelo médico se ocorrerem sinais clínicos (náusea, vômitos, dor abdominal) ou alterações laboratoriais (como valores aumentados de lipase ou amilase) sugestivos de pancreatite.

Pacientes que apresentem estes sinais ou sintomas devem entrar em contato com seu médico imediatamente para avaliar a continuidade do tratamento.

Diabetes mellitus / Hiperglicemia (alta taxa de açúcar no sangue)

Foram relatados aparecimento de diabetes mellitus, exacerbação de diabetes mellitus pré-existente e hiperglicemia em pacientes infectados por HIV que receberam tratamento com inibidores da protease.

Alguns pacientes necessitaram iniciar ou ajustar as doses de insulina ou hipoglicemiantes orais para o tratamento destes eventos.

Em alguns casos ocorreu cetoacidose diabética (disfunção metabólica grave causada pela defciência relativa ou absoluta de insulina).

Nos pacientes que descontinuaram o tratamento com inibidores da protease, a hiperglicemia persistiu em alguns casos.

Como estes eventos foram relatados espontaneamente durante a prática clínica, não se pôde estimar a sua frequência e uma relação causal entre o tratamento com inibidores da protease e estes eventos.

Corticosteroides

O uso combinado de Ritovir e propionato de fluticasona pode aumentar signifcantemente a concentração de propionato de fluticasona no plasma e reduzir a concentração de cortisol.

Efeitos sistêmicos dos corticosteroides, incluindo Síndrome de Cushing e supressão adrenal, foram relatados quando Ritovir foi administrado concomitantemente a propionato de fluticasona inalável ou intranasal.

Não se pode excluir a possibilidade de que efeitos semelhantes possam ocorrer quando outros corticosteroides inaláveis, como budesonida, forem administrados com Ritovir.

Atenção especial deve ser dada quando houver administração combinada de qualquer glicocorticoide inalável ou intranasal e Ritovir.

Agentes da disfunção erétil (Inibidores da PD5)

O uso de Ritovir e sildenafla, tadalafla ou vardenafla pode causar aumento no risco de efeitos adversos associados a essas drogas, incluindo hipotensão (pressão arterial baixa) e ereção persistente.

O uso concomitante de Ritovir e sildenafla é contraindicado a pacientes com hipertensão arterial pulmonar (pressão alta no pulmão).

Produtos fitoterápicos

Pacientes utilizando Ritovir não devem usar produtos contendo erva-de-São-João (Hypericum perforatum), pois a administração concomitante pode reduzir as concentrações de Ritovir no sangue.

Isto pode resultar em perda do efeito terapêutico e desenvolvimento de resistência.

Inibidores da HMG-CoA redutase

Os inibidores da HMG-CoA redutase, medicamentos que atuam na redução do colesterol, tais como a lovastatina e sinvastatina, podem apresentar um aumento acentuado de suas concentrações no sangue quando administrados juntamente a Ritovir.

Considerando que as concentrações aumentadas de inibidores da HMG-CoA redutase podem causar miopatia (alterações nos músculos), incluindo a rabdomiólise (destruição muscular), a combinação desses medicamentos com Ritovir é contraindicada.

Quando a administração em conjunto com atorvastatina estiver indicada, devese utilizar a menor dose possível.

Mesmo considerando que a eliminação de rosuvastatina não é dependente do CYP3A, uma elevação da exposição de rosuvastatina foi relatada com o uso concomitante com Ritovir.

As interações com pravastatina e fluvastatina não são esperadas.

Se houver indicação de tratamento combinado de Ritovir com um inibidor da HMG-CoA redutase, recomenda-se utilizar pravastatina ou fluvastatina.

Antagonistas de receptor alfa1-adrenérgico

Com base em estudos de interação medicamentosa com cetoconazol e alfuzosina, um aumento signifcativo de alfuzosina ocorreu quando da administração de Ritovir. Portanto, alfuzosina não deve ser administrada com Ritovir.

Antimicobacterianos

Ritovir, assim como qualquer outro inibidor da protease, não deve ser administrado concomitantemente com rifampicina, devido ao risco de hepatotoxicidade (toxicidade do fígado) grave (aumento das transaminases).

Inibidor de protease

Tipranavir coadministrado a Ritovir foi associado com relatos de hepatite clínica e descompensação hepática, incluindo algumas fatalidades.

É necessária vigilância extra em pacientes com hepatite B crônica ou coinfecção por hepatite C, já que esses pacientes têm um risco aumentado de hepatotoxicidade (toxicidade do fígado).

Resistência/Resistência cruzada

Não se sabe qual será o efeito do tratamento com Ritovir sobre a atividade dos medicamentos inibidores de protease administrados concomitantemente ou subsequentemente ao Ritovir.

Exames laboratoriais

Ritovir foi associado a alterações de triglicérides, colesterol, transaminases (AST e ALT), GGT, CPK e ácido úrico.

Recomenda-se realizar testes laboratoriais antes do início do tratamento com Ritovir e periodicamente durante o tratamento, ou na presença de sinais clínicos.

Hemoflia (distúrbio hereditário originado de um defeito da coagulação sanguínea, provocando sangramento)

Foi relatado sangramento aumentado, incluindo hematomas espontâneos de pele e hemartrose (derrame de sangue numa articulação), em pacientes com hemoflia tipo A e B, tratados com inibidores de protease.

Efeitos no eletrocardiograma

Ritovir mostrou causar discreta alteração no eletrocardiograma em alguns pacientes. Ritovir deve ser utilizado com cautela em pacientes com insufciência cardíaca e alterações do ritmo cardíaco.

Redistribuição de gordura

Foi observada redistribuição ou acúmulo de gordura no corpo, incluindo obesidade, aumento de gordura dorso cervical, emagrecimento das extremidades, perda de gordura na face, aumento das mamas e “aparência cushingóide” (face arredondada) em pacientes que receberam medicamento para tratar o HIV (terapia antirretroviral).

Alterações lipídicas

O tratamento com Ritovir isoladamente ou em combinação a outros inibidores da protease resultou em aumentos substanciais na concentração de triglicérides e colesterol total.

Dosagens de triglicérides e colesterol devem ser solicitadas pelo seu médico antes do início e a intervalos periódicos durante o tratamento com Ritovir. Alterações lipídicas devem ser controladas de forma clinicamente apropriada.

Síndrome da reconstituição imunológica

Tal síndrome foi relatada em pacientes infectados por HIV tratados com terapia antirretroviral combinada, incluindo Ritovir.

Durante a fase inicial da terapia antirretroviral combinada, quando o sistema imunológico reage, pacientes podem desenvolver uma resposta inflamatória a infecções assintomáticas ou a infecções oportunistas latentes (como infecção causada por Mycobacterium avium, citomegalovírus, pneumonia causada por Pneumocystis jiroveci, ou tuberculose), que podem necessitar de avaliação e tratamentos adicionais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Atenção: o uso incorreto causa resistência do vírus da AIDS e falha no tratamento.