Reações Adversas - Rilotol

Bula Rilotol

Princípio ativo: Riluzol

Classe Terapêutica: Todos Os Outros Produtos Para O Sistema Nervoso Central

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Rilotol?

As reações adversas, ordenadas por índice de frequência, aqui descritas, utilizam a seguinte convenção:

  • Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
  • Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
  • Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
  • Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
  • Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
  • Casos isolados: Não podem ser estimados com os dados disponíveis.

Nos estudos conduzidos em pacientes tratados com riluzol, os efeitos adversos mais frequentes foram astenia (fraqueza muscular), náusea e testes de função do fígado anormais.

Reações cardíacas

Comuns

Taquicardia (batimento rápido do coração).

Reações do sangue e do sistema linfático

Incomuns

Anemia (diminuição dos glóbulos vermelhos).

Casos isolados

Neutropenia grave (diminuição do número de neutrófilos).

Reações do sistema nervoso

Comuns

Dor de cabeça, tontura, parestesia (sensação anormal como ardor, formigamento e coceira, percebidos na pele e sem motivo aparente) oral, sonolência.

Reações respiratórias, torácicas e mediastinais (região central do tórax)

Incomuns

Doença intersticial pulmonar.

Reações gastrintestinais

Muito comuns

Náusea.

Comuns

Diarreia, dor de barriga, vômito.

Incomuns

Pancreatite (inflamação do pâncreas).

Reações gerais e condições do local de administração

Muito comuns

Astenia (fraqueza).

Comuns

Dor.

Reações do sistema imune

Incomuns

Reações anafiláticas (reação alérgica grave imediata), angioedema (inchaço).

Reações hepato-biliares (relativas ao fígado e a vesícula biliar)

Muito comuns

Testes da função hepática (do fígado) anormais.

Casos isolados

Hepatite (doença inflamatória do fígado).

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

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