Como usar o Ribomustin?
Ribomustin® é um medicamento injetável utilizado sob orientação e supervisão médica. Assim, o medicamento deve ser preparado cuidadosamente, utilizando técnicas de segurança pela equipe médica e administrado no paciente endovenosamente (pela veia) em 30 a 60 minutos.
Reconstituição
- Cada frasco-ampola de Ribomustin® contendo 25 mg de cloridrato de bendamustina será reconstituído com 10 mL de água para injetáveis.
- Cada frasco-ampola de Ribomustin® contendo 100 mg de cloridrato de bendamustina será reconstituído com 40 mL de água para injetáveis.
O pó liofilizado reconstituído contém 2,5 mg de cloridrato de bendamustina por mL e é uma solução incolor límpida.
Diluição
Assim que uma solução límpida for obtida (em geral depois de 5-10 minutos), a dose total recomendada de Ribomustin® será imediatamente diluída em solução de cloreto de sódio 0,9% para produzir um volume final de aproximadamente de 500 mL.
Ribomustin® deve ser diluído somente em cloreto de sódio 0,9%. Nenhuma outra solução injetável para diluir o medicamento deve ser utilizada.
Administração
- A solução é administrada por infusão intravenosa durante 30 a 60 minutos.
- Os frascos-ampola são de uso único.
- O produto não utilizado ou a sobra do produto deve ser descartado de acordo com os requisitos apropriados.
Posologia do Ribomustin
Indicação | Posologia |
Leucemia linfocítica crônica (LLC) | 100 mg/m2 nos dias 1 e 2 de um ciclo de 28 dias, até no máximo 6 ciclos |
A dose de Ribomustin® poderá ser modificada ou sua administração poderá ser interrompida ou adiada a critério do médico, em função dos resultados do seu exame de sangue ou devido à ocorrência de reação adversa (efeito colateral).
Pacientes com insuficiência hepática (problemas do fígado)
- Não é necessário mudar a dose em pacientes com insuficiência hepática leve (bilirrubina sérica < 1,2 mg/dL).
- Não há dados disponíveis em pacientes com insuficiência hepática grave (bilirrubina sérica > 3,0 mg/dL).
- Recomenda-se cautela no tratamento de pacientes com insuficiência hepática leve e Ribomustin® não deve ser usado em pacientes com insuficiência hepática moderada e grave.
Pacientes com insuficiência renal (problema dos rins)
- A experiência em pacientes com insuficiência renal grave é limitada. Recomenda-se cautela no tratamento de pacientes com insuficiência renal leve a moderada.
- Ribomustin® não deve ser usado em pacientes com insuficiência renal grave (depuração de creatinina < 40 mL/min).
Pacientes idosos
- Não há evidências de que ajustes de dose sejam necessários em pacientes idosos.
- Foram observadas diferenças nas taxas de resposta entre pacientes com menos de 65 anos e mais de 65 anos.
Pacientes pediátricos
- Como há dados limitados, a segurança e eficácia da bendamustina em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)