Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Purinethol?
As reações adversas observadas foram:
- Muito comum (ocorrem em mais 10 % dos pacientes que utilizam este medicamento).
- Comum (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
- Incomum (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
- Rara (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
- Muito rara (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
- Desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
| Classe de sistema de órgãos | Frequência | Reação Adversa |
| Infecções e infestações | Incomum | Infecções virais e bacterianas; infecções associadas à neutropenia (diminuição do número de neutrófilos no sangue) |
| Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo cistos e pólipos) | Rara | Neoplasias incluindo doenças linfoproliferativas (proliferação excessiva dos linfócitos), câncer de pele (melanomas e não melanomas), sarcomas (de Kaposi e não-Kaposi) e câncer do colo do útero in situ |
| Muito rara | Leucemia Secundária e síndrome mielodisplásica (neoplasias das células sanguíneas precursoras da medula óssea) e linfoma hepatoesplénico de células T em pacientes com doença intestinal inflamatória quando utilizados em associação com agentes anti-TNF | |
| Distúrbios dos sistemas hematológico e linfático | Muito comum | Insuficiência da medula óssea; leucopenia (diminuição do número de leucócitos no sangue) e trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas no sangue) |
| Comum | Anemia | |
| Desconhecida | Neutropenia (diminuição do número de neutrófilos no sangue) | |
| Distúrbios do sistema imune | Rara | Reações de hipersensibilidade com as seguintes manifestações foram relatadas: artralgia (dor articular); erupções na pele e pirexia (febre) |
| Muito rara | Reações de hipersensibilidade com as seguintes manifestações foram relatadas: edema facial (inchaço no rosto) | |
| Distúrbios metabólicos e nutricionais | Incomum | Diminuição do apetite |
| Desconhecida | Hipoglicemia1 (baixa concentração de glicose no sangue) | |
| Distúrbios gastrointestinais | Comum | Enjoo; vômito e pancreatite (inflamação no pâncreas) na população com doença intestinal inflamatória |
| Rara | Ulceração da boca (aftas) e pancreatite (inflamação no pâncreas) | |
| Muito rara | Úlcera intestinal (forma de lesão no intestino) | |
| Desconhecida | Diarreia | |
| Distúrbios hepatobiliares | Comum | Colestase (retenção do fluxo natural de bílis) e hepatotoxicidade2 |
| Rara | Necrose no fígado | |
| Distúrbios dos tecidos cutâneos e subcutâneos | Rara | Alopecia (queda de cabelo) |
| Desconhecida | Reação de fotossensibilidade | |
| Distúrbios do sistema reprodutivo e mamários | Muito rara | Oligospermia transitória (diminuição transitória da produção de espermatozoides no homem) |
| Distúrbios gerais e quadros clínicos no local de administração | Desconhecida | Mal-estar |
1 A hipoglicemia (baixa concentração de glicose no sangue) tem sido relatada na população pediátrica.
2 A mercaptopurina é hepatotóxica (causa toxicidade no fígado) em animais e no homem. As descobertas histológicas no homem demonstram necrose hepática e estase biliar. A incidência de hepatotoxicidade varia consideravelmente e pode ocorrer com qualquer dose, porém, mais frequentemente, quando se excede a dose diária recomendada de 2,5 mg/kg de peso corporal ou 75 mg/m2 de área de superfície corporal.
O controle das funções do fígado, através de testes, pode permitir detecção antecipada de toxicidade no fígado. A hepatotoxicidade é normalmente reversível caso o tratamento com a mercaptopurina seja interrompido a tempo de evitar a falência hepática fatal.
Informe seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).