Composição - Prothromplex T

Bula Prothromplex T

Princípio ativo: Fator II, Fator VII, Fator IX, Fator X de Coagulação

Classe Terapêutica: Fatores II VII IX X

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Qual a composição do Prothromplex T?

Apresentações

Prothromplex-T, complexo protrombínico total (fatores II,VII, IX e X de coagulação), é um concentrado preparado a partir do plasma humano na forma de pó liofilizado, acompanhado do volume apropriado da solução diluente para reconstituição.

Cada embalagem de Prothromplex-T, é apresentada na seguinte forma:

Complexo protrombínico total (fatores II, VII, IX e X de coagulação) 600 UI:

Frasco-ampola contendo 600 UI de complexo protrombínico total (fatores II, VII, IX e X de coagulação), pó liofilizado.

Frasco-ampola contendo 20mL de diluente (água para injetáveis).

Conjunto de reconstituição e infusão.

Via intravenosa.

Uso adulto e pediátrico.

Composição

Prothromplex-T, complexo
protrombínico total (fatores II, VII, IX e X de coagulação)

Por frasco

Após reconstituição com água para injetáveis 20mL (UI/mL)

Complexo protrombínico total

  

Fator II de coagulação

480-900 UI

24 - 45

Fator VII de coagulação

500 UI

25

Fator IX de coagulação

600 UI

30

Fator X de coagulação

600 UI

30

Um frasco contém pelo menos 400 UI de proteína C co-purificada com os fatores de coagulação sanguíneo.

Excipientes: cloreto de sódio, citrato de sódio di-hidratado, heparina sódica, antitrombina III (15 – 30 UI por frasco ou 0,75 – 1,5 UI/mL) e água para injetáveis.