Reações Adversas - Profenid Protect

Bula Profenid Protect

Princípio ativo: Omeprazol + Cetoprofeno

Classe Terapêutica: Anti-Reumáticos Não Esteroidais Puros

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Profenid Protect?

  • Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
  • Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
  • Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
  • Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
  • Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento);
  • Desconhecido: não pode ser estimado.

Relacionados ao Cetoprofeno

Distúrbios do sistema sanguíneo e linfático

  • Raro: anemia hemorrágica;
  • Desconhecido: agranulocitose (diminuição acentuada na contagem de células brancas do sangue), trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas no sangue), aplasia medular (disfunção da medula óssea que altera a produção de células do sangue), anemia hemolítica (diminuição do número de glóbulos vermelhos do sangue em decorrência da destruição prematura dos mesmos), leucopenia (redução dos glóbulos brancos no sangue).

Distúrbios do sistema imune

  • Desconhecido: reações anafiláticas incluindo choque (reação alérgica grave e imediata).

Distúrbios psiquiátricos

  • Desconhecido: depressão, alucinação, confusão, distúrbio de humor.

Distúrbios do sistema nervoso

  • Incomum: dor de cabeça, tontura, sonolência;
  • Raro: parestesia (sensação anormal como ardor, sentida na pele e sem motivo aparente);
  • Desconhecido: meningite asséptica (inflamação nas membranas e tecidos que envolvem o cérebro sem causa infecciosa), convulsão (contrações e relaxamentos musculares involuntários), disgeusia (alteração ou diminuição do paladar), vertigem (tontura).

Distúrbios oculares

  • Raro: visão embaçada.

Distúrbios da audição e labirinto

  • Raro: tinido (zumbido no ouvido).

Distúrbios cardíacos

  • Desconhecido: exacerbação da insuficiência cardíaca, fibrilação atrial.

Distúrbios vasculares

  • Desconhecido: hipertensão, vasodilatação (aumento do calibre dos vasos sanguíneos), vasculite (inflamação da parede do vaso sanguíneo), incluindo vasculite leucocitoclástica (um tipo específico de inflamação da parede do vaso sanguíneo).

Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais

  • Raro: asma;
  • Desconhecido: broncoespasmo (contração dos brônquios levando a chiado no peito), particularmente em pacientes com alergia conhecida ao ácido acetilsalicílico e outros AINEs.

Distúrbios gastrintestinais

  • Comum: dispepsia (má digestão), náusea, dor abdominal, vômito;
  • Incomum: prisão de ventre, diarreia, flatulência (excesso de gases no estômago ou intestinos), gastrite (inflamação do estômago);
  • Raro: estomatite, úlcera péptica (lesão localizada no estômago e/ou intestino);
  • Desconhecido: exacerbação da colite (inflamação do intestino) e doença de Crohn (inflamação do intestino), sangramento e perfuração gastrintestinal, pancreatite (inflamação do pâncreas).

Distúrbios hepatobiliares

  • Raro: hepatite (inflamação do fígado), aumento dos níveis das transaminases (enzima presente nas células do fígado).

Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos

  • Incomum: rash (erupções cutâneas), prurido (coceira);
  • Desconhecido: reações de sensibilidade à luz, perda de cabelos e pêlos, urticária, angioedema (inchaço em região subcutânea e em mucosa), erupções bolhosas (alterações na pele com bolhas) incluindo síndrome de Stevens-Johnson (forma grave de reação alérgica caracterizada por bolhas em mucosas e em grandes áreas do corpo), necrólise epidérmica tóxica (quadro grave, onde uma grande extensão de pele começa a apresentar bolhas e evolui com áreas avermelhadas semelhante a uma grande queimadura) e pustulose exantemática generalizada aguda - PEGA (caracteriza-se por quadro febril associado ao aparecimento súbito de lesões avermelhadas com edema).

Distúrbios renais e urinários

  • Desconhecido: insuficiência aguda dos rins, nefrite túbulo-intersticial (inflamação dos rins), síndrome nefrótica (condição grave caracterizada por presença de proteína na urina) e anormalidade nos testes de função renal.

Distúrbios gerais

  • Incomum: edema.

Distúrbios do metabolismo e nutrição

  • Desconhecido: hiponatremia (redução dos níveis de sódio no sangue), hipercalemia (nível alto de potássio no sangue).

Investigações

  • Raro: aumento do peso.

Infecções e infestações

  • Desconhecido: ocultação de sinais e sintomas de infecções ou agravamento destas infecções, como febre e dor. Se você tomar este medicamento enquanto estiver com uma infecção e os sintomas persistirem ou se agravarem, consulte um médico imediatamente.

Relacionados ao Omeprazol

Distúrbios do sistema sanguíneo e linfático

  • Raro: leucopenia (redução dos glóbulos brancos do sangue), trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas do sangue);
  • Muito raro: pancitopenia (diminuição global das células que compõem o sangue), agranulocitose (diminuição acentuada da contagem de glóbulos brancos do sangue).

Distúrbios do sistema imune

  • Raro: reações de hipersensibilidade (alergia ou intolerância) como febre, angioedema (inchaço em região subcutânea ou mucosa), reação/choque anafilático, choque anafilático, vasculite.

Distúrbio do metabolismo e nutrição

  • Raro: hiponatremia (concentração baixa de sódio no sangue);
  • Muito raro: hipomagnesemia (concentração baixa de magnésio no sangue).

Distúrbios psiquiátricos

  • Incomum: insônia;
  • Raro: agitação, confusão, depressão;
  • Muito raro: agressão, alucinações.

Distúrbios do sistema nervoso

  • Comum: dor de cabeça;
  • Incomum: tontura, parestesia, sonolência;
  • Raro: transtornos do paladar.

Distúrbios cardíacos

  • Desconhecido: síndrome de Kounis (reação alérgica grave que pode resultar em infarto do miocárdio (morte (necrose) de parte do músculo cardíaco por falta de aporte adequado de nutrientes e oxigênio), cujo sintoma é dor no peito).

Distúrbios oculares

  • Raro: visão borrada.

Distúrbios da audição e labirinto

  • Incomum: vertigem.

Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais

  • Raro: broncoespasmo (contração dos brônquios).

Distúrbios gastrintestinais

  • Comum: dor abdominal, diarreia, prisão de ventre, flatulência (excesso de gases no estômago ou intestinos), náusea, vômito;
  • Raro: boca seca, estomatite, candidíase gastrintestinal (doença causada por um fungo), colite microscópica (inflamação do intestino).

Distúrbios hepatobiliares

  • Incomum: aumento das enzimas do fígado;
  • Raro: hepatite com ou sem icterícia (cor amarelada da pele e olhos);
  • Muito raro: insuficiência do fígado, encefalopatia (disfunção do sistema nervoso central) em pacientes com doença pré-existente no fígado.

Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos

  • Incomum: prurido, dermatite (alterações na pele), rash (erupções cutâneas), urticária;
  • Raro: perda de cabelos e pêlos, sensibilidade à luz;
  • Muito raro: eritema multiforme (distúrbio da pele resultante de uma reação alérgica), Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) (forma grave de reação alérgica caracterizada por bolhas em mucosas e em grandes áreas do corpo), necrólise epidérmica tóxica (quadro grave, onde uma grande extensão de pele começa a apresentar bolhas e evolui com áreas avermelhadas semelhante a uma grande queimadura);
  • Desconhecido: reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS) (reação adversa grave a medicamentos, cujos sintomas e sinais podem incluir sintomas semelhantes aos da gripe e erupção cutânea generalizada com temperatura corporal elevada e gânglios linfáticos aumentados. Os resultados anormais das análises de sangue podem incluir níveis aumentados de enzimas hepáticas (do fígado) e um aumento de um tipo de glóbulos brancos (eosinofilia)), Lúpus eritematoso cutâneo e Pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA).

Distúrbios músculo-esquelético e do tecido conjuntivo

  • Raro: mialgia (dor muscular) e artralgia (dor nas articulações);
  • Muito raro: fraqueza muscular.

Distúrbios renais e urinários

  • Raro: nefrite intersticial (tipo de inflamação dos rins).

Distúrbios do sistema reprodutivo e mama

  • Muito raro: ginecomastia (aumento das mamas em homens).

Distúrbios gerais

  • Incomum: mal-estar, edema periférico (inchaço);
  • Raro: aumento do suor.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que você está sentindo?

Use o BulaBot para fins informativos.