Precauções - Plenty

Informe seu médico, especificamente, se estiver tomando, ou se for tomar medicamentos como, agentes redutores do peso, descongestionantes nasais, antidepressivos, antitussigenos, medicamentos para enxaqueca ou outros medicamentos que não precisam de receita médica para serem adquiridos.

Informe seu médico caso exsta história de anorexia nervosa, bulimia nervosa ou outras desordens na alimentação, e conhecimento,intenção ou suspeita de gravidez e amamentação, para receber uma orientação cuidadosa.

Informe seu médico sobre a presença de pressão alta, doenças cardiacas presentes ou passadas, epilepsia ou crises convulsivas prévias, glaucoma, depressão e outras doenças. Em pessoas sob tratamento com Plenty^® (cloridrato de sibutramina monoicratado) a pressão arterial e a frequência cardiaca devem ser controladas periodicamente.

Durante o tratamento o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Para quaisquer outras informações adicionais sobre Plenty^® (cloridrato de sibutramina monoidratado) ou perda de pesa, por favor, converse com o seu médico. Se necessário, entre em contato com o Serviço de Informações Medley, gratuitamente pelo telefone 0800-7298000.

Hipertensão pulmonar

Embora a sibutramina não tenha sido associada a hipertensão pulmonar, determinados agentes redutores de peso de ação central que causam a liberação de serotonina nas terminações nervosas (mecanismo de ação diferente da sibutramina) foram associados com hipertensão pulmonar, uma doença rara, mas letal, Nos estudos realizados antes da comercialização da sibutramina, não foram relatados casos de hipertensão pulmonar com cápsulas de sibutramina.

Epilepsia

Plenty^® (cloridrato de sibutramina monoidratado) deve ser utilizado com cautela em pacientes com epilepsia.

Disfunção renal

Sibutramina deve ser utilizada com cautela em pacientes com insuficiência renal leve a moderada. A sibutramina não deve ser utilizada em pacientes com insuficiência renal grave, incluindo pacientes com insuficiência renal em estágio avançado e que realizam diálise.

Disfunção hepática

Plenty^® (cloridrato de sibutramina monoidratado) não foi avaliado sistematicamente em pacientes com insufidência hepática. Portanto, Plenty^® (cloridrato de sibutramina monoidratado) não deve ser administrado nesses pacientes.

Distúrbios hemorrágicos

Foram relatados casos de sangramento em pacientes tratados com sibutramina. Enquanto a relação causa efeito não for esclarecida, recomenda-se cautela em pacientes predispostos a apresentarem episódios de sangramento e naqueles em uso de medicamentos que sabidamente afetam a hemostasia ou a função plaquetária.

Interferência com o desempenho motore cognitivo

Embora a sibutramina não afete o desempenho psicomotor e cognitivo em voluntários sadios, qualquer medicamento de ação no SNC pode prejudicar julgamentos, pensamentos ou habilidade motora.

Abuso

Embora os dados clínicos disponíveis não tenham evidenciado abuso com a sibutramina, os pacientes devem ser monitorados cuidadosamente quanto a antecedentes de abuso de drogas e observados quanto a sinais de uso inadequado ou abuso.

Uso durante a gravidez

Embora os estudos em animais tenham mostrado que a sibutramina não é teratogênica, a segurança do uso da sibutramina durante a gestação humana não foi estabelecida e, por esta razão, o emprego de Plenty^® (cloridrato de sibutramina monoidratado) durante a gestação não é recomendado. Mulheres com potencial de engravidar devem empregar medidas de contracepção adequadas durante o tratamento com Plenty^® (cloridrato de sibutramina monoidratado). As pacientes devem ser advertidas a notificar o médico se engravidarem ou se pretenderem engravidar durante o tratamento.

Como não foram realizados estudos sobre o uso de Plenty^® (cloridrato de sibutramina monoidratado) em pacientes grávidas ou amamentando, o medicamento não deve ser usado durante a gravidez e a amamentação. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigênia do tratamento ou após o seu término, Informe ao seu médico se estiver amamentando.

Uso durante a lactação

Não é conhecido se a sibutramina ou seus metabólitos são excretados no leite materno, portanto, o emprego de Plenty^® (cloridrato de sibutramina monoidratado) durante a lactação não é recomendado. A paciente deverá notificar seu médico se estiver amamentando.

Uso em crianças

A segurança e eficácia de Plenty^® (cloridrato de sibutramina monoidratado) em crianças com menos de 16 anos de idade ainda não foi determinada.

Pacientes idosos

Os estudos dínicos com cloridrato de sibutramina monoidratado inclulram apenas um número reduzido de pacientes idosos. De modo geral, a escolha da dose para esses padentes deve ser cautelosa, considerando a maior frequência de redução da função hepática, renal ou cardiaca, e da concomitência de outras doenças e medicamentos nestes pacientes. À farmacocinética de indivíduos idosos é discutida na seção sobre Farmacologia.

Advertências do Plenty

Pressão arterial e frequência cardiaca

O tratamento com Plenty^® (cloridrato de sibutramina monoidratado) foi associado a aumentos da fregiência cardiaca e/ou da pressão arterial, À pressão arterial e a frequência cardiaca devem ser medidas antes de iniciar o tratamento com Plenty^® (cloridrato de sibutramina monoidratado) e devem ser monitoradas em intervalos regulares durante o tratamento.

Para pacientes que apresentarem aumentos significativos constantes da pressão arterial ou da frequência cardiaca durante o tratamento com Plenty^® (cloridrato de sibutramina monoidratado), a redução da dose ou descontinuação do tratamento devem ser considerados.

Plenty^® (cloridrato de sibutramina monoidratado) deve ser administrado com cautela em pacientes com hipertensão não controlada adequadamente.

Doença cardiovascular concomitante

O tratamento com Plenty^® (cloridrato de sibutramina monoidratado) foi associado à aumentos da frequência cardíaca e/ou da pressão arterial. Portanto, Plenty^® (cloridrato de sibutramina monoidratado) não deve ser utilizado em pacientes com história de doença arterial coronariana, insuficiência cardiaca congestiva, arritmias ou acidente vascular cerebral.

Glaucoma

Plenty^® (cloridrato de sibutramina moncidratado) deve serpicado com cautela em pacientes com glaucoma de ângulo fechado.

Outras

Causas orgânicas de obesidade (como por exemplo hipotiroidismo não tratado) devem ser excluídas antes de prescrever Plenty^® (cloridrato de sibutramina monoidratado).