Reações Adversas - Pentaglobin

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todos os tenham.

Os seguintes efeitos colaterais foram relatados durante os estudos clínicos de Pentaglobin^®:

Comum (podem afetar até 1 em cada 10 pacientes)

• Pressão sanguínea baixa;
• Náusea, vômito;
• Aumento da transpiração (hiperidrose).

Incomum (podem afetar até 1 em 100 doentes)

• Reações alérgicas.
• Reações cutâneas/ dermatite alérgica.
• Dor nas costas.

Os seguintes efeitos colaterais foram relatados na experiência pós-comercialização com Pentaglobin^®:

Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)

• Inflamação das membranas que cobrem o cérebro e a medula espinhal (meningite asséptica);
• Baixa contagem de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica) / quebra de glóbulos vermelhos (hemólise);
• Choque anafilático, reações anafilactóides, reações de hipersensibilidade/ choque anafilático;
• Dor de cabeça, tontura;
• Batimento cardíaco acelerado (taquicardia);
• Vermelhidão da pele (rubor);
• Falta de ar (dispneia);
• Coceira (prurido);
• Insuficiência renal aguda;
• Resultados de análises ao sangue que indicam que a função renal está comprometida (um aumento no nível sérico de creatinina);
• Calafrios, febre.

Crianças e adolescentes

Embora recém-nascidos e bebês tenham reações adversas geralmente comparáveis (por exemplo, reações à infusão, reações anafiláticas, hipersensibilidade) com outros grupos etários, seus sinais e sintomas variam. Por exemplo, alterações na frequência cardíaca (batimento cardíaco rápido ou lento), frequência respiratória rápida, diminuição da saturação de oxigênio, descoloração da pele, incluindo palidez e/ou cor azulada, e diminuição da tensão muscular podem ocorrer adicionalmente.

Os produtos de imunoglobulina humana geralmente podem causar os seguintes efeitos colaterais:

• Calafrios, dor de cabeça, tontura, febre, vômito, reações alérgicas, náusea, dor nas articulações, pressão arterial baixa e dor lombar moderada.
• Diminuição do número de glóbulos vermelhos devido a uma ruptura dessas células nos vasos sanguíneos (reações hemolíticas (reversíveis)) e (raramente) anemia hemolítica que requer transfusão.
• (Raramente) queda súbita da pressão arterial e, em casos isolados, choque anafilático.
• (Raramente) reações cutâneas transitórias (incluindo lúpus eritematoso cutâneo - frequência desconhecida).
• (Muito raramente) reações tromboembólicas, como ataque cardíaco (infarto do miocárdio), acidente vascular cerebral, coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos do pulmão (embolia pulmonar), coágulos sanguíneos (trombose venosa profunda).
• Casos de inflamação aguda temporária das membranas protetoras que cobrem o cérebro e a medula espinhal (meningite asséptica reversível).
• Casos de resultados de exames de sangue que indicam que a função renal está comprometida e/ ou insuficiência renal súbita.
• Casos de lesão pulmonar aguda relacionada à transfusão (trali). Isso levará ao acúmulo de líquido não relacionado ao coração nos espaços aéreos dos pulmões (edema pulmonar não cardiogênico). Você terá grave dificuldade em respirar (dificuldade respiratória), respiração rápida (taquipnéia), nível anormalmente baixo de oxigênio no sangue (hipóxia) e aumento da temperatura corporal (febre).

Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu sistema de atendimento.