Precauções - Pentaglobin

Não use Pentaglobin^®:

• Se tem alergia à imunoglobulina humana normal ou a qualquer outro componente deste medicamento.
• Se tem uma deficiência de imunoglobulina A (IgA), especialmente se tiver anticorpos contra imunoglobulina A no seu sangue, porque isso pode levar à anafilaxia.

Tome cuidado especial com Pentaglobin^® (e converse com o seu médico) se você:

• Se estiver recebendo imunoglobulina humana pela primeira vez ou após uma longa pausa no tratamento ou se sua preparação de imunoglobulina foi alterada. Nestes casos, o seu médico irá monitorá-lo de perto.
• Se tiver uma infecção não tratada ou inflamação crônica subjacente.
• Se você é alérgico a imunoglobulinas.
• Se você:
  • Está com sobrepeso ou é idoso;
  • Tem pressão alta (hipertensão), diabetes ou doença vascular;
  • Tem tendência aumentada à coagulação do sangue;
  • Está acamados há muito tempo;
  • Tem um volume sanguíneo baixo (hipovolemia) ou o seu sangue está mais espesso do que o normal;
  • Tenha doença renal pré-existente ou toma medicamentos que possam prejudicar seus rins.
    Nesses casos, há um risco aumentado de causar efeitos colaterais. O seu médico pode interromper a terapia com Pentaglobin^® ou tomar outras medidas de precaução (por exemplo, uma taxa de infusão especialmente lenta).

Você pode ser alérgico a imunoglobulinas sem saber, mesmo que tenha recebido anteriormente imunoglobulinas e as tenha tolerado bem. No entanto, reações de hipersensibilidade verdadeiras são raras.

Algumas reações adversas (por exemplo: dor de cabeça, rubor, calafrios, mialgia, chiado, taquicardia, dor lombar, náusea e hipotensão) podem estar relacionadas à taxa de infusão.

Informe imediatamente o seu médico se detectar essas reações durante a administração de Pentaglobin^®. Ele(a) decidirá se deve diminuir a taxa de infusão ou interromper a infusão completamente e iniciar as medidas médicas necessárias para tratar isso.

Informações sobre segurança em relação a infecções

Pentaglobin^® é produzido a partir de plasma humano (esta é a parte líquida do sangue). Quando os medicamentos são feitos a partir de sangue ou plasma humano tudo é feito para impedir que agentes infecciosos sejam repassados aos pacientes através da administração desses medicamentos. Todos os doadores de sangue são testados quanto a vírus e infecções. Além disso, o processamento do sangue ou plasma inclui etapas que podem inativar ou remover vírus.

Apesar destas medidas de precaução, quando são administrados medicamentos preparados a partir de sangue ou plasma humano, o risco de transmissão de infecções não pode ser totalmente excluído.

As medidas tomadas são consideradas eficazes para vírus envelopados, como:

• Vírus da imunodeficiência humana (HIV);
• Vírus da hepatite B (HBV);
• Vírus da hepatite C (HCV).

As medidas adotadas podem ter um valor limitado contra vírus não envelopados, como:

• Vírus da hepatite A (HAV);
• Parvovírus B19.

As imunoglobulinas não foram associadas a infecções por hepatite A ou parvovírus B19 até o momento. Isso ocorre possivelmente porque os anticorpos contidos no Pentaglobin^® são protetores contra essas infecções.

É altamente recomendável que toda vez que você receber uma dose de Pentaglobin^®, seu médico registre o nome e o número do lote do produto. O número do lote fornece informações sobre as matérias-primas especialmente usadas do seu medicamento. Se necessário, pode ser feita uma conexão entre você e o material de partida usado.

Crianças e adolescentes

Os recém-nascidos e os bebés podem ter outros sintomas de reações à infusão, hipersensibilidade ou reações alérgicas do que outros grupos etários.

Gravidez ou lactação

Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeja engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

O seu médico decidirá se Pentaglobin^® pode ser utilizado durante a gravidez e amamentação.

Categoria de risco na gravidez: B.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem a orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas

Pentaglobin^® tem uma influência menor sobre a capacidade de conduzir e operar máquinas. Se você apresentou reações adversas durante o tratamento, você deve esperar pela melhora destas reações antes de conduzir ou utilizar máquinas.

O Pentaglobin^® contém glicose e sódio.

Um mL da solução para infusão contém 25 mg de glicose. Uma dose diária da solução para infusão de aproximadamente 350 mL para adultos (70 kg de peso corporal) contém 8,75g de glicose. Essa informação deve ser utilizada nos casos de pacientes com diabetes mellitus.

Atenção: este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de diabetes.

Pentaglobin^® contém 0,078 mmol/mL (1,79mg/mL) de sódio (principal componente do sal de cozinha). Uma dose diária de aproximadamente 350 ml para adultos (70 kg de peso corporal) contém 627,6 mg de sódio. Isso equivale a aproximadamente 31% da ingestão diária máxima recomendada pela OMS de 2 g de sódio para um adulto.