Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Oxynorm?
As reações adversas apresentadas na tabela abaixo estão classificadas por sistema corpóreo e sua incidência. As frequências são dadas conforme definido abaixo.
- Muito comum: ≥ 1/10;
- Comum: ≥ 1/100 a < 1/10;
- Incomum: ≥ 1/1.000 a < 1/100;
- Rara: ≥ 1/10.000 a < 1/1.000;
- Muito rara: < 1/10.000;
- Não conhecida: Não pode ser estimada pelos dados disponíveis.
Sistema imunológico
Incomum
Hipersensibilidade.
Não conhecida
Reação anafilática ou anafilactoide.
Metabolismo e nutricional
Comum
Diminuição do apetite.
Incomum
Desidratação.
Psiquiátrico
Comum
Ansiedade, confusão, insônia, nervosismo, pensamento anormal, depressão.
Incomum
Labilidade emocional, agitação, humor eufórico, alucinação, diminuição da libido, dependência.
Não conhecida
Agressão.
Sistema nervoso
Muito comum
Tontura, cefaleia, sonolência.
Comum
Tremor, letargia.
Incomum
Amnésia, convulsão, hipertonia, hipoestesia, contrações musculares involuntárias, parestesia, distúrbio da fala, síncope, disgeusia.
Não conhecida
Hiperalgesia.
Olhos
Incomum
Miose, comprometimento visual.
Ouvido e labirinto
Incomum
Vertigem.
Cardíaco
Incomum
Palpitações (no contexto da síndrome de retirada).
Vascular
Incomum
Vasodilatação.
Rara
Hipotensão, hipotensão ortostática.
Respiratório, torácico e mediastinal
Comum
Dispneia.
Incomum
Depressão respiratória, asfixia.
Gastrintestinal
Muito comum
Constipação, náusea, vômito.
Comum
Dor abdominal, diarreia, boca seca, dispepsia.
Incomum
Disfagia (dificuldade para engolir o comprimido), regurgitação, ânsia de vômito, eructação, flatulência, íleo paralítico.
Não conhecida
Cáries dentais.
Hepatobiliar
Incomum
Aumento das enzimas hepáticas.
Não conhecida
Colestase.
Pele e tecido subcutâneo
Muito comum
Prurido.
Comum
Hiperidrose, rash.
Incomum
Pele seca.
Rara
Urticária.
Renal e urinário
Incomum
Retenção urinária.
Reprodutivo e mama
Incomum
Disfunção erétil, hipogonadismo.
Não conhecida
Amenorreia.
Gerais e local de administração
Comum
Astenia, fadiga.
Incomum
Calafrios, síndrome de retirada, edema, edema periférico, mal-estar, sede, tolerância à droga.
Não conhecida
Síndrome de retirada neonatal.
Lesões, intoxicações e complicações
Incomum
Medicamento preso na garganta.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos - Vigimed, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)