Reações Adversas - Oxynorm

Bula Oxynorm

Princípio ativo: Oxicodona

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Oxynorm?

As reações adversas apresentadas na tabela abaixo estão classificadas por sistema corpóreo e sua incidência. As frequências são dadas conforme definido abaixo.

  • Muito comum: ≥ 1/10;
  • Comum: ≥ 1/100 a < 1/10;
  • Incomum: ≥ 1/1.000 a < 1/100;
  • Rara: ≥ 1/10.000 a < 1/1.000;
  • Muito rara: < 1/10.000;
  • Não conhecida: Não pode ser estimada pelos dados disponíveis.

Sistema imunológico

Incomum

Hipersensibilidade.

Não conhecida

Reação anafilática ou anafilactoide.

Metabolismo e nutricional

Comum

Diminuição do apetite.

Incomum

Desidratação.

Psiquiátrico

Comum

Ansiedade, confusão, insônia, nervosismo, pensamento anormal, depressão.

Incomum

Labilidade emocional, agitação, humor eufórico, alucinação, diminuição da libido, dependência.

Não conhecida

Agressão.

Sistema nervoso

Muito comum

Tontura, cefaleia, sonolência.

Comum

Tremor, letargia.

Incomum

Amnésia, convulsão, hipertonia, hipoestesia, contrações musculares involuntárias, parestesia, distúrbio da fala, síncope, disgeusia.

Não conhecida

Hiperalgesia.

Olhos

Incomum

Miose, comprometimento visual.

Ouvido e labirinto

Incomum

Vertigem.

Cardíaco

Incomum

Palpitações (no contexto da síndrome de retirada).

Vascular

Incomum

Vasodilatação.

Rara

Hipotensão, hipotensão ortostática.

Respiratório, torácico e mediastinal

Comum

Dispneia.

Incomum

Depressão respiratória, asfixia.

Gastrintestinal

Muito comum

Constipação, náusea, vômito.

Comum

Dor abdominal, diarreia, boca seca, dispepsia.

Incomum

Disfagia (dificuldade para engolir o comprimido), regurgitação, ânsia de vômito, eructação, flatulência, íleo paralítico.

Não conhecida

Cáries dentais.

Hepatobiliar

Incomum

Aumento das enzimas hepáticas.

Não conhecida

Colestase.

Pele e tecido subcutâneo

Muito comum

Prurido.

Comum

Hiperidrose, rash.

Incomum

Pele seca.

Rara

Urticária.

Renal e urinário

Incomum

Retenção urinária.

Reprodutivo e mama

Incomum

Disfunção erétil, hipogonadismo.

Não conhecida

Amenorreia.

Gerais e local de administração

Comum

Astenia, fadiga.

Incomum

Calafrios, síndrome de retirada, edema, edema periférico, mal-estar, sede, tolerância à droga.

Não conhecida

Síndrome de retirada neonatal.

Lesões, intoxicações e complicações

Incomum

Medicamento preso na garganta.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos - Vigimed, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

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