Reações Adversas - Oxcord

Bula Oxcord

Princípio ativo: Nifedipino

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Oxcord?

Quando presentes, sua incidência é maior no início do tratamento e em geral são leves e transitórias.

Os principais eventos adversos relatados são:

Cefaléia, rubor facial e sensação de calor.

Com menor incidência, outras reações foram descritas de forma transitória ou que regrediram com a interrupção do tratamento:

Náuseas e diarréia, tonturas, cansaço, reações dérmicas (prurido, urticária, rash cutâneo e dermatite esfoliativa), parestesia, hipotensão grave, taquicardias, palpitações, ginecomastia, hiperplasia gengival, alterações da função hepática (traduzidas por colestase intra-hepática e aumento das transaminases), mialgia e tremor de extremidades.

Edema de membros inferiores pode se desenvolver como resultado da vasodilatação predominante dos vasos arteriais.

Reações ao fármaco que variam em intensidade, de indivíduo a indivíduo, podem reduzir a capacidade de dirigir ou de controlar máquinas, sobretudo no início do tratamento, na mudança de doses ou com a ingestão simultânea de bebidas alcoólicas.

Em uma revisão de literatura, onde foram utilizadas várias dosagens de nifedipino, os eventos adversos mais freqüentes, porém geralmente sem gravidade e que raramente exigiram a descontinuação da terapia ou ajuste de dosagem, foram:

Incidência de cerca de 10%

  • Cardiovascular: edema periférico.
  • Sistema Nervoso Central: tontura ou vertigem.
  • Gastrintestinal: náusea.
  • Sistêmico: cefaléia, flushing e fraqueza.

Incidência de cerca de 5%

  • Cardiovascular: hipotensão transitória.

Incidência de 2% ou menos

  • Cardiovascular: palpitação.
  • Respiratório: congestão nasal e pulmonar, dispnéia.
  • Gastrintestinal: diarréia, constipação, cólicas, flatulência.
  • Músculo-esquelética: inflamação, cãibras, rigidez das articulações.
  • Sistema Nervoso Central: tremores, nervosismo, inquietação, distúrbios do sono, visão turva, dificuldades de equilíbrio.
  • Outros: dermatite, prurido, urticária, febre, suores, calafrios, alteração da função sexual.

Incidência de cerca de 0,5%

  • Cardiovascular: síncope (a maioria com a dose inicial e/ou aumento da dose), eritomelalgia (manchas vermelhas dolorosas e inchaços (que logo desaparecem) nos pés e nas mãos).

Incidência menor do que 0,5%

  • Hematológica: trombocitopenia, anemia, leucopenia, púrpura.
  • Gastrintestinal: hepatite alérgica.
  • Face e garganta: angioedema (a maioria edema orofaríngeo com dificuldade de respiração em poucos pacientes), hiperplasia de gengiva.
  • Sistema Nervoso Central: depressão, síndrome paranóide.
  • Sensações especiais: cegueira transitória no pico do nível plasmático, tinitus.
  • Urogenital: noctúria, poliúria. 
  • Outros: artrite com ANA(+), dermatite esfoliativa, ginecomastia.
  • Músculo-esquelética: mialgia.

Diversos desses efeitos parecem ser relacionados à dose.

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