Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais cuidados devo ter ao usar o Orkambi Comprimido?
Converse com o seu médico antes de tomar Orkambi® se tiver sido informado que apresenta uma doença do fígado, uma vez que o médico poderá ajustar a dose de Orkambi®.
Observaram-se exames de sangue anormais do fígado em algumas pessoas em tratamento com Orkambi®.
Converse imediatamente com o seu médico se tiver qualquer um destes sintomas, que podem ser um sinal de problemas do fígado:
- Dor ou desconforto na região superior direita do estômago (abdômen);
- Amarelamento da pele ou da parte branca dos olhos;
- Perda de apetite;
- Náuseas ou vômitos;
- Urina escura;
- Confusão.
O seu médico deverá realizar alguns exames de sangue para verificar seu fígado antes de iniciar o tratamento e enquanto estiver tomando Orkambi®, especialmente durante o primeiro ano. Foi observada uma piora da função hepática em pessoas com doença hepática grave enquanto utilizavam Orkambi®. A piora da função hepática pode ser grave ou causar a morte. Fale com o seu médico se você foi informado que tem uma doença hepática, pois o seu médico poderá ajustar a dose de Orkambi®.
Eventos respiratórios, tais como falta de ar ou pressão no peito foram observados em pacientes ao iniciar o tratamento com Orkambi®, especialmente em pacientes com função pulmonar deficiente. Se você apresentar uma função pulmonar deficiente, o seu médico pode monitorá-lo mais de perto quando iniciar o uso de Orkambi®.
Observou-se um aumento da pressão arterial em alguns pacientes tratados com Orkambi®. O seu médico poderá monitorar a pressão arterial durante o tratamento com Orkambi®.
Observou-se uma anomalia do cristalino do olho (catarata), sem qualquer efeito na visão, em algumas crianças e adolescentes tratados com Orkambi® e com ivacaftor isolado (um dos componentes de Orkambi®).
O seu médico poderá realizar alguns exames oculares antes e durante o tratamento com Orkambi®.
Orkambi® não deve ser utilizado em pacientes que não apresentam duas cópias da mutação F508del no gene CFTR.
Orkambi® não é recomendado em pacientes que foram submetidos a um transplante de órgão.
Contraceptivos (utilizados para evitar a gravidez)
Contraceptivos orais, injetáveis e implantáveis, assim como adesivos contraceptivos para aplicação na pele, os quais podem incluir etinilestradiol, noretisterona e outros progestágenos, não devem ser considerados como método contraceptivos eficaz quando utilizados com Orkambi®.
Gravidez e amamentação
Se estiver grávida ou amamentando, se suspeitar estar grávida ou planejando engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento. Se for possível, será melhor evitar o uso de Orkambi® durante a gravidez, e o seu médico ajudará a decidir o que é melhor para você e para o seu filho.
Não se sabe se lumacaftor ou ivacaftor são detectados no leite humano. Se planejar amamentar, consulte o seu médico antes de tomar Orkambi®. O seu médico decidirá se deve recomendar a interrupção da amamentação ou a interrupção do tratamento com Orkambi®. O seu médico levará em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício do tratamento para você.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Efeitos na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Os pacientes com tonturas enquanto tomam Orkambi® não devem conduzir ou utilizar máquinas até que os sintomas diminuam.