Precauções - Orencia SC

Uso combinado com agentes inibidores do TNF (fator de necrose tumoral)

Informe o seu médico se você estiver utilizando um inibidor do TNF (fator de necrose tumoral) para tratamento da artrite reumatoide (ou seja, adalimumabe, etanercepte, infliximabe, golimumabe, certolizimabe). Você pode ter maior chance de apresentar infecções graves com o uso combinado de Orencia^® SC com estas drogas.

O tratamento usando ao mesmo tempo Orencia^® SC e um agente inibidor do TNF não é recomendado.

Hipersensibilidade

Se você desenvolver reação de pele grave, inchaço do rosto, das pálpebras, dos lábios, da língua e da garganta, ou dificuldade de respirar enquanto receber Orencia^® SC chame seu médico imediatamente.

Efeitos no sistema imunológico

Existe a possibilidade de que drogas que afetam o sistema imunológico, incluindo Orencia^® SC, afetem as respostas à vacinação e às defesas do paciente contra infecções e malignidades.

Antes de iniciar o tratamento com Orencia^® SC informe a seu médico se você foi recentemente vacinado(a) ou tem uma vacina marcada ou prevista.

Se tiver certeza ou mesmo suspeita de que esteja com alguma infecção ou algum tumor/câncer, como, por exemplo, de pele, informe imediatamente a seu médico.

Gravidez e Lactação

Orencia^® SC não foi estudado em mulheres grávidas ou mulheres que estão amamentando, dessa maneira não há informações dos efeitos de Orencia^® SC em mulheres nestas condições. Informe a seu médico se você está grávida ou pretende engravidar.

Orencia^® SC pode atravessar a placenta para o sangue de crianças nascidas de mulheres tratadas com Orencia^® SC durante a gravidez. Consequentemente, essas crianças podem ter maior risco de contrair uma infecção. A segurança da administração de vacinas vivas a crianças expostas ao Orencia^® SC no útero é desconhecida.

A administração de vacinas vivas a crianças expostas ao Orencia^® SC no útero não é recomendada pelo período de 10 semanas após a última exposição da mãe ao Orencia^® SC durante a gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Informe imediatamente a seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Informe a seu médico caso esteja amamentando.

Uso Pediátrico

Orencia^® SC não é aprovado para pacientes pediátricos pesando menos de 50 Kg. A segurança e eficácia de Orencia^® SC não foi estabelecida em pacientes com menos de 50 kg.

Uso em Idosos

A frequência de infecção grave e malignidade (câncer) entre os pacientes tratados com Orencia^® com mais de 65 anos de idade foi maior do que para aqueles com menos de 65 anos. Devido ao fato de haver uma maior incidência de infecções e malignidades na população mais velha em geral, deve-se ter cuidado ao tratar pacientes idosos.

Antes de receber o tratamento com Orencia^® SC, você deve informar ao seu médico sobre sua condição de saúde, inclusive se você:

• Tem algum tipo de infecção mesmo que pequena (como um corte aberto ou uma ferida), ou uma infecção no seu corpo todo (como gripe). Se você tem uma infecção enquanto toma Orencia^® SC, você pode ter chances maiores de apresentar efeitos colaterais sérios.
• Tem uma infecção que não melhora ou infecções que vão e voltam.
• Teve tuberculose (TB), teste de pele para TB positivo, ou se teve contato recente com alguém que teve TB. Se você tiver algum sintoma de TB (tosse seca que não melhora, perda de peso, febre, suor noturno), chame seu médico imediatamente. Antes de iniciar o uso de Orencia^® SC, seu médico poderá examiná-lo para ver se há TB, ou fazer um teste apropriado. Tem ou teve hepatite viral. Antes de usar Orencia^® SC, seu médico deve examiná-lo para hepatite.
• Tem história de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), como enfisema pulmonar ou bronquite.
• Tem uma cirurgia marcada.
• É alérgico a qualquer um dos componentes de Orencia^® SC.
• Recebeu recentemente ou tem marcada vacinação. Se você está sendo tratado com Orencia^® SC não tome vacinas com componentes vivos. Os pacientes tratados com Orencia^® SC podem receber vacinas inativas.
• Está grávida ou planejando engravidar. Não é conhecido se Orencia^® SC pode causar danos ao feto.
• Está amamentando. Orencia^® SC pode passar pelo leite. Mulheres que estão amamentando devem falar com seus médicos sobre usar ou não Orencia^® SC.
• Tem algum fator de risco de câncer de pele não-melanoma.

Se você não tem certeza ou tem dúvidas sobre estas informações, fale com seu médico.

Atenção diabéticos: contém açúcar (sacarose).