Composição - Ontruzant

Bula Ontruzant

Princípio ativo: Trastuzumabe

Classe Terapêutica: Anticorpos Monoclonais Antineoplásicos, HER-2

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Qual a composição do Ontruzant?

Ontruzant® 150 mg

  • Cada frasco-ampola de dose única contém 150 mg de pó liofilizado de trastuzumabe para solução injetável para infusão via intravenosa.
  • O concentrado de Ontruzant® 150 mg reconstituído contém 21 mg/mL de trastuzumabe.

Excipientes:
Frasco-ampola de Ontruzant® 150 mg:
cloridrato de histidina monoidratado, histidina, trealose dihidratada e polissorbato 20.

Ontruzant® 440 mg

  • Cada frasco-ampola multidose contém 440 mg de pó liofilizado de trastuzumabe para solução injetável para infusão via intravenosa.
  • O concentrado de Ontruzant® 440mg reconstituído contém 21 mg/mL* de trastuzumabe.

*O volume da solução reconstituída (diluente adicionado ao pó liofilizado) é de, aproximadamente, 20,6 mL, portanto, a concentração final do produto é de, aproximadamente, 21 mg/ mL (440 mg/ 20,6 mL).

Excipientes:
Frasco-ampola de Ontruzant® 440mg: cloridrato de histidina monoidratado, histidina, trealose di-hidratada e polissorbato 20.
Frasco de solução para reconstituição de Ontruzant® 440 mg: água bacteriostática para injeção (solução estéril aquosa com 1,1% de álcool benzílico).

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