Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Como devo armazenar o Oliclinomel?
A solução não reconstituída deve ser armazenada até 25ºC. Não congelar.
Manter o conteúdo na caixa até o momento da sua utilização.
Depois da abertura da bolsa, é recomendado que o conteúdo seja administrado imediatamente e não deve ser conservado para uso posterior. Entretanto, verificou-se que a emulsão reconstituída é estável por 7 dias quando armazenada entre 2°C e 8°C, acrescida de 48 horas a 25ºC. Produto para uso único. Descartar porções não utilizadas, após a adição de suplementos (eletrólitos, fosfato orgânico, oligoelementos, vitaminas, veja o item Como usar o Oliclinomel?).
Para misturas específicas, a estabilidade química e física foi demonstrada durante 7 dias a 2°C – 8°C, acrescida de 24 horas abaixo de 25°C. Do ponto de vista microbiológico, as misturas devem ser administradas ao paciente imediatamente após a adição. Se as misturas não forem administradas imediatamente, a duração e as condições de conservação antes do uso dependerão da responsabilidade do usuário não devendo passar de 24 horas a 2°C – 8°C, exceto se a adição tiver sido feita em condições assépticas controladas e validadas.
Características do medicamento
A bolsa de Oliclinomel é constituída de três câmaras plásticas separadas por lacres a qual é acondicionada em uma embalagem impermeável ao oxigênio, dentro da qual é colocado um sachê para a absorção de qualquer oxigênio residual. O material plástico da bolsa é constituído principalmente de EVA (polietileno-acetato de vinil) sendo este um material compatível com soluções lipídicas.
O compartimento da solução de glicose é equipado com um sítio de injeção para adição de suplementos.
O compartimento de aminoácidos é equipado com uma via de acesso para administração onde o equipo de infusão da solução pode ser conectado.
Mesmo antes da ruptura dos lacres a capacidade da bolsa é suficiente para permitir a adição de vitaminas, eletrólitos e oligoelementos, caso esta suplementação seja necessária.
O prazo de validade é de 24 meses.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Para a sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
Depois de preparado, este medicamento pode ser utilizado em até 7 dias quando armazenado entre 2ºC e 8°C e acrescida de 48 horas a 25ºC.
Depois de aberto, este medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Aspecto das soluções antes da reconstituição
Emulsão lipídica
Líquido homogêneo de aspecto leitoso.
Solução de aminoácidos e glicose
Límpidas, incolores ou ligeiramente amareladas.
Aspecto da solução após a reconstituição
Líquido homogêneo de aspecto leitoso.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.