Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Oliclinomel N8-800?
Os efeitos indesejáveis possíveis podem ser o resultado de uso inapropriado, por exemplo: superdose, velocidade de infusão muito rápida.
Ao iniciar a infusão intravenosa, o aparecimento de sinais ou sintomas de uma reação alérgica (como sudorese, febre, tremor, dor de cabeça, erupção cutânea, dispneia) deve resultar na descontinuação imediata.
Os efeitos que podem surgir e que exigem interrupção do tratamento são os seguintes: hipertermia (temperatura do corpo elevada acima de 40ºC), sudorese excessiva (suor em excesso), tremores, náuseas, cefaleia e dispneia (fôlego curto).
Um aumento transitório dos parâmetros da função hepática (fosfatase alcalina, transaminases e bilirrubina) foi observado principalmente em caso de nutrição parenteral de longo prazo (várias semanas).
Houve casos de hepatomegalia (aumento anormal do fígado) e icterícia (coloração amarelada da pele e mucosa), embora muito raros.
No uso de uma solução hipertônica (mais concentrada) pode ocorrer o aparecimento de tromboflebite (reação inflamatória na parede das veias relacionada à trombose) se as veias periféricas forem utilizadas.
A síndrome da sobrecarga lipídica foi relatada para produtos semelhantes. A diminuição da capacidade de eliminar lipídios pode causar “síndrome da sobrecarga lipídica”, que pode ser causada pela superdose ou por doses regulares e está associada à piora da condição clínica do paciente. Caracteriza-se pela hiperlipidemia, febre, infiltração de gordura no fígado, função hepática (do fígado) deteriorada, anemia, leucopenia (diminuição de glóbulos brancos do sangue), trombocitopenia (redução do número de plaquetas), distúrbios da coagulação e coma, exigindo hospitalização. Muitos desses sintomas são reversíveis quando a infusão de lipídios é interrompida.
Nas crianças que recebem infusões de lipídios ocorreram vários casos de trombocitopenia (diminuição de plaquetas na circulação sanguínea).
Classes Órgão Sistema (SOC) | Termo MedRDA preferido |
Distúrbios do sistema imune | Hipersensibilidade |
Distúrbios do sistema nervoso | Cefaleia (dor de cabeça) |
Tremor | |
Distúrbios gastrointestinais | Diarreia |
Dor abdominal | |
Vômito | |
Nausea | |
Distúrbios renais e urinários | Azotemia (nível de uréia elevado) |
Distúrbios Hepáticos | Hepatite colestática |
Colestase | |
Icterícia | |
Desordens da pele e tecido subcutâneo | Eritema |
Transpiração excessiva | |
Desordens músculo-esqueléticas e dos tecidos conjuntivos | Dores músculo-esqueléticas |
Dorsalgia | |
Dor no peito | |
Extremidades dolorosas (pés e mãos) | |
Espasmos musculares (contração involuntária dos músculos) | |
Distúrbios gerais e condições do local da administração | Calafrios |
Extravasamento no local da infusão | |
Dor no local da infusão | |
Inchaço no local da infusão | |
Vesículas no local da infusão | |
Flebite no local da infusão | |
Edema no local da infusão | |
Edema localizado | |
Edema periférico | |
Pirexia (febre) | |
Sensação de calor | |
Hipertermia | |
Mal-estar | |
Exames laboratoriais | Bilirrubina elevada |
Enzima hepática elevada | |
Enzima gama-glutamiltransferase elevada | |
Triglicérides no sangue elevado (gordura no sangue elevado) | |
Fosfatase alcalina no sangue elevada | |
Enzima hepática elevada | |
Hiperglicemia |
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)