Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Olcadil?
Os seguintes eventos adversos são os mais comumente observados: sonolência, cansaço (fadiga), dor de cabeça, tontura, diminuição do tônus muscular, diminuição da coordenação (ataxia) e distúrbio de acomodação. Estes efeitos ocorrem principalmente no início do tratamento e geralmente desaparecem com o tratamento contínuo. Outros efeitos adversos, tais como distúrbios gastrointestinais, distúrbios da libido ou reações cutâneas, foram relatados ocasionalmente.
Resumo dos eventos adversos em ensaios clínicos
Muito comuns (Estes efeitos adversos podem afetar mais que 1 em 10 pacientes)
Distúrbios do metabolismo e nutrição
Diminuição do apetite.
Distúrbios do sistema nervoso
Sonolência, dor de cabeça, tontura.
Distúrbios gastrintestinais
Constipação, boca seca.
Distúrbios gerais e condições do local de administração
Cansaço.
Comuns (Estes efeitos adversos podem afetar até 1 em cada 10 pacientes)
Distúrbios oculares
Distúrbios de acomodação.
Distúrbios vasculares
Hipotensão ortostática.
Distúrbios do tecido cutâneo e subcutâneo
Hiperidrose (aumento da sudorese).
Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conectivo
Hipotonia (diminuição do tônus muscular).
Reações adversas provenientes de relatos espontâneos de pós-comercialização
As seguintes reações adversas foram derivadas de experiência pós-comercialização com Olcadil® através de relatos de casos espontâneos e casos na literatura. Como estas reações são relatadas voluntariamente por uma população de tamanho incerto, não é possível estimar suas frequências de forma confiável, as quais estão, portanto, categorizadas como não conhecidas.
Em cada classe de sistema de órgãos, as reações adversas estão apresentadas em ordem decrescente de gravidade:
Distúrbios psiquiátricos
Nervosismo, ansiedade, agitação, depressão, diminuição da libido, estado de confusão, alucinação, ilusão, comportamento anormal, dependência da droga, distúrbios do sono.
Distúrbios do sistema nervoso
Tremor, sedação, amnésia, deterioração mental e da memória , ataxia (diminuição da coordenação).
Distúrbios oculares
Visão embaçada e deficiência visual.
Distúrbios gastrintestinais
Dor abdominal, vômitos.
Distúrbios cutâneos e subcutâneos
Rash, angioedema, urticária.
Distúrbios do tecido conectivo e musculoesquelético
Dor musculoesquelética.
Distúrbios da mama e sistema reprodutivo
Disfunção erétil.
Distúrbios gerais e condições no local de administração
Mal-estar, irritabilidade.
Investigações
Aumento de peso.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.