Reações Adversas - Oestrogel

Bula Oestrogel

Princípio ativo: Estradiol

Classe Terapêutica: Hormônios Sexuais Tópicos

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Oestrogel?

Sistema

Comum (> 1/100 e ≤ 1/10)

Incomum (>1/1.000 e ≤1/100)

Genital

Dismenorreia, menorragias, sangramentos (spottings), distúrbios menstruais, leucorreias

Tumor benigno de mama, pólipo uterino, aumento de volume de fibromiomas uterinos, endometriose, mastodinia, agravamento de tumores estrógeno dependentes

Gastrointestinal

Dores abdominais, cólicas-abdominais, inchaço abdominal, náuseas, vômitos---

Nervoso

Cefaleias

Enxaqueca, sensação vertiginosa, sonolência

Muscular e esquelético

Cólicas musculares, dores nos membros

Artralgia

Psiquiátrico

Nervosismo, síndrome depressiva---

Vascular

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Trombose venosa superficial ou profunda, tromboflebite

Geral

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Edema periférico. Retenção sódica, sensação de inchaço, alteração de peso

Pele e tecidos subcutâneos

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Rash cutâneo, prurido, cloasma

Hepático-biliar

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Testes hepáticos alterados, adenomas hepáticos, colelitíase

Os efeitos indesejáveis a seguir ocorrem com as TRH:

  • Tumores benignos e malignos influenciados pelos hormônios estrógenos, por exemplo, câncer da mucosa uterina (câncer do endométrio);
  • Crise cardíaca (infarto do miocárdio) e acidente vascular cerebral (AVC);
  • Afecções da vesícula biliar;
  • Afecções da pele, tais como:
    • Cloasma (manchas pigmentadas amarelo-amarronzadas, chamadas também de manchas de gravidez);
    • Eritema multiforme (forma de erupção onde existem também nódulos vesículas ou uma retenção de líquido);
    • Eritema nodoso (forma de erupção com nódulos azul-avermelhados dolorosos);
    • Púrpura vascular (pequenos pontos de hemorragias na pele);
  • Sintomas de demência.

Nas mulheres que utilizam uma TRH, ocorrem mais frequentemente uma trombose venosa e uma embolia pulmonar do que nas mulheres que não fazem uso de TRH.

Nas mulheres que utilizam uma TRH, o risco de câncer de mama é um pouco mais elevado e aumenta com o número de anos de utilização da TRH. Estima-se que, em 1000 mulheres que não utilizam TRH, haja cerca de 32 casos na faixa de idade de 50-64 anos que terão câncer de mama. Estima-se que, para 1000 mulheres que fazem uso de TRH durante 5 anos ou fizeram uso dela recentemente, haja cerca de 2 a 6 casos suplementares de câncer de mama. Se a TRH for utilizada durante 10 anos, esse aumento pode atingir até cerca de 5 a 19 casos suplementares para 1000 usuárias. O número de casos suplementares de câncer de mama não depende da idade na qual você iniciou o tratamento TRH (com a condição de que você tenha iniciado a TRH em uma idade compreendida entre 45 e 65 anos).

Nas mulheres que têm útero e que utilizam uma TRH contendo unicamente um estrógeno, o risco de câncer da mucosa uterina é ampliado e aumenta com o número de anos de utilização da TRH. Estima-se que, das 1000 mulheres que não utilizam TRH, haja cerca de 5 mulheres na faixa de idade de 50-65 anos que terão câncer de útero. Em função da duração e da importância da dose, estima-se que, para 1000 mulheres que utilizam somente um estrógeno, haja cerca de 10-60 casos suplementares de câncer da mucosa do útero.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que você está sentindo?

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