Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Qual a composição do Octanine F?
Cada mL da solução reconstituída de Octanine F contém:
| - | Octanine F 250 | Octanine F 500 | Octanine F 1000 |
Fator IX de coagulação | 50 UI | 100 UI | 100 UI |
Água para injeção | 5 mL | 5 mL | 10 mL |
Proteína total | ≤ 0,8 mg | ≤ 1,6 mg | ≤ 1,6 mg |
Heparina | 2,5-7,5 UI | 5-15 UI | 5-15 UI |
Citrado de sódio diidratado | 6 mg | 6 mg | 6 mg |
Cloreto de sódio | 26 mg | 26 mg | 26 mg |
Cloridrato de lisina | 1 mg | 1 mg | 1 mg |
Cloridrato de arginina | 3,5 mg | 3,5 mg | 3,5 mg |
Octanine F não contém agentes conservantes ou antimicrobianos.
Potência
Octanine F 250 contém 250 UI de fator IX de coagulação humano, em forma de pó liofilizado para uso intravenoso. Deve ser reconstituído em 5 mL de água para injeção (Farm. Eur.), perfazendo então aproximadamente 50 UI FIX/mL*.
Octanine F 500 contém 500 UI de fator IX de coagulação humano, em forma de pó liofilizado para uso intravenoso. Deve ser reconstituído em 5 mL de água para injeção (Farm. Eur.), perfazendo então aproximadamente 100 UI FIX/mL*.
Octanine F 1000 contém 1000 UI de fator IX de coagulação humano, em forma de pó liofilizado para uso intravenoso. Deve ser reconstituído em 10 mL de água para injeção (Farm. Eur.), perfazendo então aproximadamente 100 UI FIX/mL*.
*Padrão OMS 84/683.
Atividade específica
Octanine F 250 ≥ 50 UI/mg proteína total.
Octanine F 500 e Octanine F 1000 ~– 100 UI/mg proteína total.