Reações Adversas - Nuovodox

Bula Nuovodox

Princípio ativo: Cloridrato de Epirrubicina

Classe Terapêutica: Agentes Antineoplásicos Antibióticos

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Nuovodox?

Estão listadas a seguir reações adversas sérias relatadas durante os estudos clínicos com Nuovodox:

Infecções e infestações

Infecções.

Neoplasia benigna e maligna

Leucemia linfocítica e mielogênica agudas.

Sanguíneo e linfático

Anemia (diminuição da quantidade de células vermelhas do sangue: hemácias), trombocitopenia (diminuição das células de coagulação do sangue: plaquetas), neutropenia febril (neutropenia acompanhada de febre), neutropenia (diminuição de um tipo de células de defesa no sangue: neutrófilos), leucopenia (redução de células de defesa no sangue).

Metabólico e nutricional

Anorexia (perda de apetite).

Oculares

Conjuntivite/queratite (inflamação ou infecção da membrana que cobre o olho ou da córnea - membrana transparente da frente do olho).

Cardíaco

Falência cardíaca congestiva, taquicardia ventricular (aceleração dos batimentos cardíacos), bloqueio AV, bloqueio de ramo (alteração no coração que pode causar mudança no ritmo dos batimentos cardíacos), bradicardia (diminuição dos batimentos cardíacos).

Vasculares

Ondas de calor, tromboembolismo (eliminação de coágulos a partir dos vasos sanguíneos para os pulmões).

Gastrintestinais

Náusea/vômito, mucosite/estomatite, diarreia.

Pele e tecido subcutâneo

Alopecia (perda de cabelo), toxicidade local, rash (alergia da pele)/coceira, alterações na pele.

Reprodutivo e mamários

Amenorreia (ausência de menstruação).

Geral e condições no local da administração

Mal estar/astenia (cansaço), febre.

Laboratoriais

Reduções assintomáticas na fração da ejeção ventricular, alteração no nível da transaminase (TGO e TGP).

Estão listadas a seguir reações adversas relatadas durante o período comercialização de Nuovodox:

Infecções e infestações

Sepse (infecção geral grave do organismo), pneumonia (doença inflamatória no pulmão).

Sistema Imunológico

Anafilaxia (reação alérgica grave).

Metabólico e nutricional

Desidratação (perda excessiva de água e sais minerais do organismo), hiperuricemia (aumento do ácido úrico no sangue).

Vasculares

Choque (queda grave da pressão arterial), hemorragia (perda excessiva de sangue), embolismo arterial, tromboflebite, flebite (inflamação da veia).

Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino

Embolia pulmonar (entupimento de uma veia do pulmão por um coágulo).

Gastrintestinais

Erosões, ulcerações, sensação de dor ou queimação, hemorragia (perda excessiva de sangue), hiperpigmentação (coloração mais forte) da mucosa oral.

Pele e tecido subcutâneo

Eritema (vermelhidão), rubor (vermelhidão da pele), hiperpigmentação da pele e unhas, fotossensibilidade (sensibilidade exagerada da pele à luz), hipersensibilidade da pele irradiada (radiation-recall reaction), urticária (alergia da pele).

Renais e urinários

Coloração avermelhada na urina por 1 a 2 dias após a administração.

Geral e condições no local da administração

Febre, calafrios.

Injúria envenenamento e complicações dos procedimentos

Cistite química (após administração intravesical).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

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