Reações Adversas - Nuit Flash

Existem evidências de que as reações adversas, particularmente certas reações no SNC, estão relacionadas com a dose. Essas reações, em teoria, devem ser menores se o zolpidem é administrado imediatamente antes do paciente deitar-se ou na cama. Essas reações ocorrem com mais frequência em pacientes idosos e no início da terapia.

De acordo com as recomendações da CIOMS (Conselho de Organizações Internacionais de Ciências Médicas), têm-se utilizado os seguintes índices de frequência:

• Muito comum: ≥ 10%.
• Comum: ≥ 1 e < 10%.
• Incomum: ≥ 0,1 e < 1%.
• Raro: ≥ 0,01 e < 0,1%.
• Muito raro: < 0,01%.
• Casos isolados: não podem ser estimados com os dados disponíveis.

Distúrbios do Sistema Nervoso Central

• Comuns: sonolência, dor de cabeça, tontura, insônia exacerbada (insônia exagerada), amnésia anterógrada (o indivíduo se lembra perfeitamente de ocorrências antigas, porém não se recorda dos acontecimentos recentes). Os efeitos da amnésia podem estar associados a um comportamento inapropriado.
• Casos isolados: nível de consciência deprimido (diminuído).

Distúrbios psiquiátricos

• Comuns: alucinações, agitação, pesadelos.
• Incomuns: confusão, irritabilidade.
• Casos isolados: nervosismo, agressividade, desilusão, acessos de raiva, comportamento inapropriado, sonambulismo (fenômeno no qual algumas pessoas realizam algumas atividades durante o sono, como se levantar dormindo, caminhar, entre outros, e geralmente não se recordam disso quando despertam), dependência (síndrome de retirada ou efeito rebote podem ocorrer após a descontinuação do tratamento), alteração na libido (desejo sexual).

A maioria dos distúrbios psiquiátricos estão relacionados com reações paradoxais (reações contrárias do esperado).

Distúrbios gerais

• Comuns: fadiga (canseira).
• Casos isolados: distúrbios de marcha (dificuldade na locomoção), resistência ao medicamento, queda (principalmente em pacientes idosos e quando zolpidem não é administrado de acordo com as recomendações).

Distúrbios oculares

• Incomuns: diplopia (visão dupla).

Distúrbios gastrintestinais

• Comuns: diarreia, náusea, vômito, dor abdominal.

Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo

• Casos isolados: fraqueza muscular.

Distúrbios da pele e tecido subcutâneo

• Casos isolados: rash (erupções cutâneas), prurido (coceira), urticária (irritações na pele), hiperidrose (transpiração excessiva).

Distúrbios hepatobiliares

• Casos isolados: aumento das enzimas hepáticas.

Distúrbios do sistema imunológico

• Casos isolados: edema angioneurótico (inchaço que afeta, preferencialmente, lábios, pálpebras, genitália, língua, etc.).

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova forma farmacêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.