Reações Adversas - Bulansi

Reações mais comuns: náusea, vômito, dor abdominal, diarreia e alteração no paladar. Geralmente leves.

Reações classificadas por frequência:

Comuns (≥ 1/100 a < 1/10)

• Distúrbios psiquiátricos: insônia.
• Distúrbios neurológicos: alteração do paladar e dor de cabeça.
• Problemas digestivos: diarreia, vômito, indigestão, náusea e dor abdominal.
• Alterações hepáticas: exames do fígado alterados.
• Problemas de pele: erupções cutâneas e sudorese excessiva.
• Exclusivo Injetável: Dor e inflamação no local da injeção.

Incomuns (≥ 1/1000 a < 1/100)

• Infecções: candidíase e infecção vaginal.
• Sistema sanguíneo: redução de glóbulos brancos.
• Alergias: reações alérgicas, exclusivo Injetável: reação anafilactoide.
• Apetite: perda de apetite.
• Distúrbios psiquiátricos: ansiedade.
• Problemas de ouvido: tontura, perda auditiva e zumbido.
• Problemas cardíacos: alterações no eletrocardiograma (QT prolongado) e palpitações.
• Problemas digestivos: gastrite, aftas, língua inflamada, prisão de ventre, boca seca, arrotos e gases.
• Alterações hepáticas: aumento de enzimas do fígado.
• Problemas de pele: coceira e urticária.
• Geral: fraqueza.
• Exclusivo Comprimido: Tontura, sonolência e tremores.
• Exclusivo Injetável: 
  • Problemas neurológicos: desmaio, movimentos involuntários, tontura, tremor e sonolência.
  • Problemas respiratórios: asma e embolia pulmonar.
  • Problemas musculares: rigidez.
  • Problemas renais: aumento de creatinina e ureia.

Frequência desconhecida

• Infecções: colite grave e erisipela.
• Sistema sanguíneo: redução grave de glóbulos brancos ou plaquetas.
• Alergias: choque anafilático, inchaço grave.
• Distúrbios psiquiátricos: confusão, desorientação, alucinações, depressão e mania.
• Problemas neurológicos: convulsões, perda do paladar/olfato e formigamento.
• Problemas de ouvido: surdez.
• Problemas cardíacos: arritmias graves.
• Sangramentos.
• Problemas digestivos: pancreatite e manchas na língua/dentes.
• Problemas hepáticos: icterícia.
• Problemas de pele: reações cutâneas graves (Stevens-Johnson, necrólise epidérmica).
• Problemas musculares: miopatia.
• Problemas renais: insuficiência renal.

Exclusivo Comprimido: Crianças podem ter efeitos similares aos adultos.

Pacientes com imunidade baixa

Em pacientes com AIDS ou imunossuprimidos usando doses altas: náusea, vômito, alteração do paladar, dor abdominal, diarreia, erupções cutâneas, gases e dor de cabeça. Podem ocorrer alterações hepáticas e redução de plaquetas/glóbulos brancos.

Em caso de reação adversa, notifique à empresa e ao Sistema VigiMed (Anvisa).

Exclusivo Injetável: Reação muito comum: flebite no local da injeção.