Reações Adversas - Norditropin Nordilet

Como todo medicamento, Norditropin^® pode causar efeitos colaterais embora nem todas as pessoas os apresentem.

Efeitos observados em adultos e crianças

Frequência desconhecida

• Erupção cutânea, chiado no peito, inchaço das pálpebras, face ou lábios; colapso completo. Qualquer um desses efeitos podem ser sinais de reações alérgicas;
• Dor de cabeça, problemas na visão, mal-estar (náusea) e vômito. Estes podem ser sinais de aumento da pressão no cérebro;
• Os níveis séricos de hormônio tireoidiano podem diminuir;
• Hiperglicemia (níveis elevados de glicose sanguínea).

Se você apresentar qualquer um destes efeitos, consulte seu médico o mais rápido possível. Pare de usar Norditropin^® até que seu médico diga que você pode continuar o tratamento.

A formação de anticorpos contra a somatropina foi raramente observada durante a terapia com Norditropin^®.

Níveis aumentados de enzimas hepáticas foram relatados.

Outros efeitos em crianças

Reação incomum (afeta de 1 a 10 pacientes em 1.000)

• Dor de cabeça;
• Vermelhidão, coceira e dor no local da injeção.

Reação rara (afeta de 1 a 10 pacientes em 10.000)

• Erupção cutânea;
• Dores musculares e nas articulações;
• Mãos e pés inchados devido à retenção de líquido.

Em casos raros, crianças em tratamento com Norditropin^® têm apresentado dores no quadril e joelhos ou passam a mancar. Esses sintomas podem ser causados por uma doença na cabeça do fêmur (doença de Legg-Calvé) ou porque o osso se deslocou da cartilagem (deslocamento da epífise femoral proximal), e podem não estar relacionados com o uso de Norditropin^®.

Em crianças com Síndrome de Turner, poucos casos de crescimento acentuado das mãos e dos pés em comparação com a estatura foram observados em estudos clínicos.

Estudos clínicos em crianças com Síndrome de Turner mostraram que altas doses de Norditropin^® podem possivelmente aumentar o risco de infecções no ouvido.

Outros efeitos em adultos

Reação muito comum (afeta mais de 1 paciente em 10)

• Mãos e pés inchados devido à retenção de líquido.

Reação comum (afeta de 1 a 10 pacientes em 100)

• Dor de cabeça;
• Formigamento na pele e dormência ou dor principalmente nos dedos;
• Dor e rigidez nas articulações; dores musculares.

Reação incomum (afeta de 1 a 10 pacientes em 1.000)

• Diabetes mellitus tipo 2;
• Síndrome do túnel do carpo, formigamento e dor nos dedos e nas mãos;
• Coceira (pode ser intensa) e dor no local da injeção;
• Rigidez nos músculos.

Se você apresentar algum tipo de agravamento destes sintomas, ou apresentar qualquer outro efeito colateral não mencionado nesta bula, converse com seu médico ou farmacêutico, você poderá precisar reduzir sua dose.

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.