Reações Adversas - Nitikabs

Bula Nitikabs

Princípio ativo: Nitisinona

Classe Terapêutica: Outros Produtos para o Aparelho Digestório e Metabolismo

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Nitikabs?

Como todos os medicamentos, Nitikabs® pode causar reações adversas, embora estas não se manifestam em todas as pessoas.

Reações adversas muito comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • Níveis elevados de tirosina no sangue.

Reações adversas comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • Inflamação nos olhos (conjuntivite);
  • Opacidade e inflamação da córnea (ceratite);
  • Sensibilidade à luz (fotofobia);
  • Dor ocular;
  • Diminuição do número de plaquetas (trombocitopenia) e de leucócitos (leucopenia), déficit de outros tipos de leucócitos (granulocitopenia).

Reações adversas incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • Inflamação da pálpebra (blefarite);
  • Aumento do número de leucócitos (leucocitose);
  • Coceira (prurido), inflamação da pele (dermatite esfoliativa), erupção na pele.

Se você notar qualquer outra reação adversa não mencionada nesta bula, informe ao seu médico ou farmacêutico.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

Esse medicamento foi registrado por meio de um procedimento especial, conforme previsão da Resolução RDC nº 205, de 28 de dezembro de 2017, considerando a raridade e gravidade da doença para qual está indicado. Novas informações ainda serão apresentadas à Anvisa e poderão gerar alterações nesta bula ou mesmo na condição do registro do medicamento.

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