Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais cuidados devo ter ao usar o Nitikabs?
O tratamento com Nitikabs® pode causar aumento da concentração de tirosina no sangue de pacientes com HT-1, por isso, você deve seguir uma dieta especial com baixo teor de tirosina e fenilalanina durante o tratamento. Os níveis mais elevados de tirosina no sangue podem causar sintomas relacionados com os olhos. É recomendado que seus olhos sejam examinados por um oftalmologista antes do tratamento com nitisinona e regularmente durante o mesmo. Se você observar os olhos vermelhos ou qualquer outro sinal de alterações nos olhos, fale imediatamente com o seu médico pois é recomendado que um exame dos olhos seja realizado. Os efeitos nos olhos podem ser sinal de um controle inadequado da dieta.
Caso perceba qualquer alteração relacionada aos olhos, fale com o seu médico imediatamente. O tratamento com nitisinona aumenta a concentração de tirosina no sangue, o que pode causar sintomas oculares.
Durante o tratamento, serão colhidas amostras de sangue para verificar se o tratamento está adequado e para que o médico se certifique de que não existam efeitos adversos causando alterações sanguíneas. O funcionamento do fígado será monitorado regularmente através de exames laboratoriais e de imagem.
O acompanhamento médico deve ser realizado, pelo menos, a cada 6 meses. Caso você observe o aparecimento de qualquer efeito adverso, é recomendado que esse intervalo seja menor.
Graus variados de deficiência intelectual e atraso no desenvolvimento foram observados em pacientes com HT-1 tratados com nitisinona. É incerto até que ponto os casos observados são resultados da doença, do tratamento com nitisinona ou outros fatores. Caso você perceba o aparecimento de sintomas ou alterações neurológicas durante o tratamento com nitisinona, o médico deve ser comunicado imediatamente.
Gravidez e lactação
A segurança desse medicamento não foi avaliada em mulheres grávidas ou que estejam amamentando. A paciente deve informar ao seu médico caso planeje engravidar, ou se engravidar durante o tratamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O uso deste medicamento no período da lactação é contraindicado pelo risco de reações adversas ao lactente.
Caso não exista uma alternativa de tratamento, o aleitamento materno ou a doação de leite humano, deverão ser interrompidos.
Crianças e adolescentes (<18 anos de idade)
Os estudos feitos com a nitisinona foram realizados em pacientes com idades entre 0 - 21 anos de idade.
Idosos (≥ 65 anosde idade)
Os estudos feitos com nitisinona não incluíram pacientes com idade igual ou superior a 65 anos. Informe o seu médico se você tiver mais de 65 anos de idade.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Os efeitos de Nitikabs® sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos. Reações adversas que envolvem os olhos podem afetar a visão. Caso a visão seja afetada, você não deve conduzir ou utilizar máquinas e dirigir veículos até a melhora dos sintomas.