Reações Adversas - Neupine

Foram relatadas as seguintes reações adversas durante os estudos clínicos e/ou durante a experiência obtida após a comercialização de olanzapina:

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Ganho de peso;
• Ganho de peso acima de 7% do peso corporal;
• Hipotensão ortostática (diminuição da pressão arterial ao se levantar);
• Sonolência;
• Aumento da prolactina (hormônio da lactação);
• Aumento das taxas de colesterol total;
• Triglicérides e glicose no sangue quando dosados em jejum (de valores limítrofes para aumentados).

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Astenia (fraqueza);
• Pirexia (febre);
• Ganho de peso acima de 15% do peso corporal;
• Fadiga (cansaço);
• Constipação (prisão de ventre);
• Boca seca;
• Aumento do apetite;
• Edema periférico (inchaço);
• Artralgia (dor nas articulações);
• Acatisia (inquietação motora);
• Tontura;
• Elevação de TGO e TGP (enzimas do fígado);
• Aumento da fosfatase alcalina (enzima presente predominantemente no fígado);
• Glicosúria (presença de glicose na urina);
• Aumento da gama-glutamiltransferase (enzima dos rins, fígado e vias biliares);
• Aumento do ácido úrico (substância produzida naturalmente pelo organismo);
• Leucopenia (diminuição de células brancas do sangue);
• Eosinofilia (aumento de um tipo de célula branca no sangue) e aumento das taxas de colesterol total, triglicérides e glicose no sangue quando dosados em jejum (de valores normais para aumentados).

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Fotossensibilidade (sensibilidade à luz);
• Bradicardia (diminuição dos batimentos cardíacos);
• Distensão abdominal;
• Amnésia (perda de memória);
• Síndrome das pernas inquietas;
• Epistaxe (sangramento pelo nariz).

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Hepatite (inflamação do fígado);
• Hiperglicemia (aumento da taxa de glicose no sangue);
• Convulsão (sincronização anormal da atividade elétrica dos neurônios, gerando contrações involuntárias da musculatura, com movimentos desordenados, desvio dos olhos e tremores, alterações do estado mental, ou outros sintomas psíquicos);
• Erupção cutânea (feridas na pele).

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Reação alérgica [exemplo: reação anafilactóide (reação alérgica grave generalizada), angioedema (coceira seguida de inchaço nas camadas mais profundas da pele), prurido (coceira) ou urticária (erupção da pele com coceira)];
• Reações após suspensão do medicamento [exemplo: diaforese (sudorese), náusea (vontade de vomitar) e vômito], tromboembolismo venoso [obstrução da veia por coágulo (incluindo embolia pulmonar e trombose venosa profunda)];
• Pancreatite (inflamação do pâncreas);
• Trombocitopenia (diminuição das plaquetas do sangue);
• Icterícia (coloração amarelada da pele, mucosas e secreções);
• Coma diabético (perda da consciência devido ao diabetes);
• Cetoacidose diabética (uma complicação perigosa do diabetes causada pela hiperglicemia grave);
• Hipercolesterolemia (aumento da taxa de colesterol no sangue;
• Hipertrigliceridemia (aumento da taxa de triglicérides no sangue);
• Rabdomiólise (lesão muscular grave);
• Alopecia (perda de cabelos);
• Reação à droga com eosinofilia [aumento de eosinófilos - um tipo de célula branca no sangue] associado a sintomas sistêmicos (Síndrome DRESS);
• Priapismo (ereção do pênis contínua por mais de 4 horas, acompanhada de dor);
• Incontinência urinária;
• Retenção urinária;
• Aumento de bilirrubina total (condição que pode indicar um problema no fígado);
• Aumento dos níveis de creatinofosfoquinase sanguínea (proteína encontrada especialmente nos músculos).

Eventos adversos observados em pacientes idosos com psicose associada à demência

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Marcha anormal;
• Quedas.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Incontinência urinária;
• Pneumonia.

Eventos adversos observados em pacientes com psicose induzida por alguns tipos de medicamentos e associada à doença de Parkinson

 Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Alucinações;
• Piora dos sintomas parkinsonianos.

Eventos adversos observados em pacientes com mania recebendo terapia combinada com lítio ou valproato

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Ganho de peso; 
• Boca seca;
•  Aumento de apetite;
• Tremores.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Distúrbio da fala.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.