Precauções - Nesina Met

Nesina Met não deve ser usado em pacientes com diabetes mellitus tipo I. Nesina Met não é um substituto para insulina em pacientes insulinodependente.

Nesina Met pode causar efeitos colaterais sérios incluindo:

Acidose láctica

A metformina, um dos princípios ativos de Nesina Met, pode causar uma condição séria, mas rara, denominada acidose láctica (acúmulo de um ácido no sangue) que pode provocar a morte. A acidose láctica é uma emergência médica e deve ser tratada no hospital.

Se você apresentar algum dos sintomas a seguir, pare de tomar Nesina Met e procure o médico imediatamente:

• Fraqueza ou cansaço;
• Dor muscular não usual;
• Dificuldade para respirar;
• Sonolência anormal ou dormir mais do que o normal;
• Problemas sem explicação no estômago ou intestino com náusea e vômito ou diarreia;
• Sensação de frio, especialmente nos braços e pernas;
• Tontura ou vertigem;
• Batimentos do coração lentos ou irregulares.

Durante o tratamento com Nesina Met, a chance de ocorrer acidose láctica é maior se você:

• Apresentar algum problema nos rins (as pessoas com problemas nos rins não devem tomar Nesina Met) ou no fígado;
• Apresentar insuficiência cardíaca congestiva que necessite de tratamento com medicamentos;
• Ingerir bebidas alcoólicas muito frequentemente ou em grande quantidade em curto espaço de tempo;
• Estiver desidratado devido à febre, vômito ou diarreia, ou quando você praticar alguma atividade ou exercícios físicos e não ingerir uma quantidade suficiente de líquidos;
• For submetido a exames de raio-X com corantes ou agentes de contrastes injetáveis ou a uma cirurgia;
• Sofrer um ataque do coração, infecção grave ou derrame.

Problemas nos rins

A utilização de Nesina Met não é recomendada em pacientes com comprometimento moderado e grave nos rins, bem com nos casos de doença nos rins em fase terminal.

Inflamação do pâncreas (pancreatite)

A alogliptina, um dos princípios ativos de Nesina Met, pode causar pancreatite, a qual pode ser grave.

Certas condições médicas aumentam a chance de você apresentar pancreatite, portanto, antes de iniciar o tratamento com Nesina Met informe ao médico se você já teve no passado:

• Pancreatite, pedras na vesícula (cálculos biliares), história de alcoolismo, problemas nos rins ou no fígado.

Pare de tomar Nesina Met e entre em contato com seu médico imediatamente se você apresentar dor na região do estômago (abdômen) que é grave e não passa. A dor pode se espalhar do abdômen para as costas, e pode ou não estar acompanhada de vômitos. Estes sinais podem ser de pancreatite.

Reações alérgicas tais como:

• Inchaço do rosto, lábios, garganta ou outras áreas da pele; dificuldade para engolir ou respirar; áreas vermelhas e elevadas na pele (urticária), erupção na pele, coceira, pele com descamação ou descascada. Se você apresentar estes sintomas, pare de tomar Nesina Met e entre em contato com o médico imediatamente.

Alguns pacientes que tomam medicamentos que pertencem à mesma classe da Nesina tiveram penfigóide bolhoso (bolhas grandes, muito firmes e que demoram muitos dias para se romper). Se houver suspeita de penfigóide bolhoso, o uso da Nesina deve ser descontinuado.

Problemas no fígado

Entre em contato com seu médico imediatamente se você apresentar náusea ou vômito, dor de estômago, cansaço que não é normal ou sem explicação, perda do apetite, urina escura, cor amarelada da pele ou do branco dos olhos. Não é recomendado o uso de Nesina Met em pacientes com comprometimento grave no fígado.

Nível baixo de açúcar no sangue (hipoglicemia)

Se você tomar Nesina Met com outro medicamento que pode causar nível baixo de açúcar no sangue, tal como sulfonilureia ou insulina, você estará sob um risco maior de apresentar nível baixo de açúcar no sangue. Pode ser necessário diminuir a dose da sulfonilureia ou da insulina durante o uso de Nesina Met.

Os sinais e sintomas de hipoglicemia são:

• Tremores e nervosismo, suor excessivo, batimento rápido do coração, alteração na visão, fome, dor de cabeça, alteração do humor, confusão, tontura.

Antes de tomar Nesina Met, informe ao médico se você tem ou já teve inflamação no pâncreas (pancreatite), problemas no rim, fígado ou coração (incluindo insuficiência cardíaca congestiva), tem mais de 80 anos de idade ou se você ingerir bebidas alcoólicas muito frequentemente ou em grande quantidade em curto espaço de tempo, ou qualquer outra condição médica.

Antes de iniciar e durante o tratamento com Nesina Met, o médico poderá solicitar alguns exames de sangue para verificar o funcionamento de seus rins e o nível de açúcar no seu sangue.

A tomada do comprimido de Nesina Met com uma refeição diminui os efeitos colaterais comuns no estômago, causados pela metformina, que ocorrem em geral no início do tratamento. Informe ao seu médico se você apresentar problemas no estômago sem explicação, pois estes problemas que têm início mais tarde durante o tratamento podem ser um sinal de algo mais sério.

Cirurgia

Como Nesina Met contém metformina, o tratamento deve ser suspenso 48 horas antes de uma cirurgia eletiva com anestesia geral, raquianestesia ou epidural. O tratamento não deve ser reintroduzido antes de passarem 48 horas após a cirurgia e só depois da função dos rins ter sido reavaliada e considerada normal.

Segurança cardiovascular

Um estudo de segurança foi realizado para avaliar o efeito da alogliptina comparado com placebo (pacientes que não receberam alogliptina), sobre os eventos cardíacos adversos maiores (ECAM), incluindo o tempo para a primeira ocorrência de qualquer evento relacionado à morte de causa cardiovascular, infarto do miocárdio não fatal e acidente vascular cerebral (AVC-derrame) não fatal, nos pacientes que tiveram recente evento coronariano agudo (15-90 dias). O estudo demonstrou que alogliptina não aumentou o risco de ter um evento cardíaco adverso maior (ECAM) em comparação com o placebo.

Uso em crianças

A segurança e a eficácia de Nesina Met não foram estabelecidas em pacientes com menos de 18 anos de idade.

Uso em idosos

Recomenda-se cuidado no uso de Nesina Met em pacientes idosos por causa da redução no funcionamento dos rins que acontece com o aumento da idade.

Efeito na capacidade de dirigir e operar máquinas

Dados não sugerem que a combinação alogliptina e metformina afete a capacidade de dirigir ou operar máquinas, ou então prejudique a capacidade mental.

Uso durante a gravidez e o aleitamento

Não se sabe se Nesina Met pode causar danos ao feto ou passar para o leite humano. Assim, se você estiver grávida, planejando engravidar ou amamentando, converse com seu médico sobre como proceder durante o tratamento com Nesina Met.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.