Reações Adversas - Multaq

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Foram comunicados os seguintes efeitos secundários com este medicamento:

Fale imediatamente com o seu médico, se notar algum dos seguintes efeitos secundários graves – pode necessitar de assistência médica urgente.

Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):

• Problema em que o seu coração não bombeia o sangue para todo o organismo de forma adequada (insuficiência cardíaca congestiva). Em estudos clínicos, este efeito secundário foi observado numa taxa similar em doentes que recebiam Multaq e em doentes a que recebiam placebo. Os sinais incluem pés ou pernas inchados, problemas em respirar quando deitado ou a dormir, falta de ar quando se desloca, ou aumento do peso.

Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):

• Diarreia, vómitos que quando excessivos, podem levar a problemas nos rins;
• Batimento cardíaco lento.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):

• Inflamação dos pulmões (incluindo fibrose e estreitamento dos pulmões). Os sinais incluem falta de ar e tosse não produtiva.

Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):

• Problemas de fígado incluindo insuficiência do fígado com potencial risco de vida. Os sinais incluem dor ou desconforto na área do estômago (abdominal), perda de apetite, náuseas, vómitos, pele ou parte branca dos olhos amarelada (icterícia), escurecimento anormal da urina, fadiga (especialmente em associação com outros sintomas listados acima), comichão;
• Reações alérgicas, incluindo inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta.

Outros efeitos secundários incluem:

Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 utilizadores):

• Alterações no resultados do nível da creatinina nas suas análises de sangue;
• Alterações no seu ECG (eletrocardiograma) chamado QTc Bazett prolongado.

Frequentes (podem afetar até 1 em 10 utilizadores):

• Problemas com a sua digestão, tais como diarreia, náuseas, vómitos e dor de estômago;
• Sensação de cansaço;
• Problemas de pele como erupção cutânea ou comichão;
• Alteração nos resultados das análises ao sangue utilizadas para avaliar a função hepática (do fígado).

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 utilizadores):

• Outros problemas de pele como por exemplo vermelhidão ou eczema (vermelhidão, comichão, sensação de queimadura ou aparecimento de bolhas);
• Aumento da sensibilidade da sua pele ao sol;
• Alteração do sabor das coisas.

Raros (podem afetar até 1 em 1.000 utilizadores):

• Perda do seu sentido de paladar;
• Inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite incluindo vasculite leucocitoclástica).

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.