Como usar - Mevatyl

Bula Mevatyl

Princípio ativo: Tetraidrocanabinol + Canabidiol

Classe Terapêutica: Produtos para Esclerose Múltipla

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como usar o Mevatyl?

Utilize o Mevatyl® sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O frasco spray deve ser agitado antes do uso e a pulverização deve ser direcionada em locais diferentes na superfície da boca (do lado de dentro da bochecha ou sob a língua), alternando o local de aplicação em cada uso do produto.

Abertura do seu nebulizador e preparação para a utilização

  1. Retire o frasco da geladeira
  2. Não utilize o frasco se tiverem decorrido mais de 4 semanas (28 dias) depois da sua abertura.
  3. Agite o frasco spray cuidadosamente antes de utilizar.
  4. Remova o lacre de proteção.
  5. Segure o spray entre o polegar e o dedo médio. Coloque o dedo indicador sobre o acionador de spray.
  6. Mantendo-o na vertical, pratique efetuando 2 ou 3 pulverizações num lenço de papel até aparecer uma névoa fina. Estas pulverizações preparam a bomba e garantem o funcionamento correto.
  7. O frasco spray está agora pronto para uso. Não é necessário realizar mais pulverizações de preparação até abrir um novo frasco.

Utilização do seu frasco spray

  1. Segure o frasco entre o polegar e o dedo médio. Coloque o dedo indicador sobre o acionador de spray.
  2. Segure-o na vertical e aponte-o para a sua boca. Aponte o bocal para debaixo da língua ou para o lado de dentro da bochecha. Mude o local de aplicação da boca sempre que realizar uma pulverização. Assim ajudará a não ter desconforto no local.
  3. Pressione o acionador com firmeza. Não efetue mais do que uma pulverização de cada vez, mesmo se pensar que só recebeu uma pequena quantidade da pulverização.
  4. Tampe o produto.

Se a solução pulverizada entrar em contato com os seus olhos por acidente, lave-os com água assim que possível.

  • Não inale a solução pulverizada.
  • Não efetue pulverizações perto de crianças ou animais domésticos.
  • Não utilize o spray próximo de chamas vivas ou de fontes de calor.

Posologia do Mevatyl®


Mevatyl® é somente para uso bucal, não devendo ser inalado. O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico especializado.

Um frasco spray equipado com bomba dosadora libera 100 microlitros por pulverização. A apresentação de 10 mL possibilita a liberação de até 90 pulverizações de 100 µl.

Cada pulverização de 100 µl são liberados 2,7 mg de tetraidrocanabinol (THC) e 2,5mg de canabidiol (CBD).

Você deve estar ciente de que pode levar até duas semanas para atingir a dose ideal e que efeitos indesejáveis podem ocorrer durante este tempo, principalmente tontura. Estes efeitos indesejáveis são geralmente leves e desaparecem em poucos dias.

Período de ajuste de dose

A dose deve ser ajustada para cada paciente. O horário e a quantidade de pulverizações podem variar entre os pacientes. A dose matutina deve ser administrada entre o despertar e o meio-dia. A dose vespertina/noturna deve ser administrada entre 16h e a hora de se deitar. O paciente deve administrar por dia até no máximo 12 pulverizações, distribuídos em doses matutina e vespertina, conforme orientação médica. É necessário um intervalo de pelo menos 15 minutos entre as pulverizações.

-Número de pulverizações
DiaDose matinal (entre o despertar e o meiodia)Dose vespertina/noturna (entre 16h e a hora de se deitar)Total de pulverizações por dia
Dia 1011
Dia 2011
Dia 3022
Dia 4022
Dia 5123
Dia 6134
Dia 7145
Dia 8246
Dia 9257
Dia 10358
Dia 11369
Dia 124610
Dia 134711
Dia 145712
Se for preciso obter melhora da rigidez muscular após o dia 10, adicione uma pulverização por dia, ou de manhã ou à noite. Por exemplo, no dia 11 você usaria nove pulverizações e no dia 12, você usaria dez pulverizações. Você não deve usar mais de 12 pulverizações em um dia sem a orientação do seu médico.

Período de manutenção

Depois do período de ajuste de dose, assim que a dose ideal for atingida, você pode distribuir as doses ao longo do dia de acordo com a sua tolerabilidade. É necessário um intervalo de pelo menos 15 minutos entre as pulverizações. Doses superiores a 12 pulverizações por dia não são recomendadas.

Análise pelo médico

A resposta ao tratamento deve ser analisada pelo médico após quatro semanas de tratamento. Caso não haja melhora significativa dos sintomas relacionados à espasticidade durante o período inicial da terapia, o tratamento deve ser interrompido. Após um longo período de uso, o tratamento deve ser reavaliado pelo médico periodicamente.

Crianças

Mevatyl® não é recomendado para uso em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade devido à ausência de dados de segurança e eficácia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

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