Reações Adversas - Metilvet

Bula Metilvet

Princípio ativo: Acetato de Metilprednisolona

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Metilvet?

Reações adversas ao medicamento por SOC (Classe de Sistema de Órgãos) e categoria de frequência CIOMS (Council for International Organizations of Medical Sciences) listadas em ordem decrescente de gravidade médica dentro de cada categoria de frequência e SOC.

Classe de Sistema de Órgãos

Muito Comum ≥ 1/10Comum ≥ 1/100 a < 1/10Incomum ≥ 1/1.000 a < 1/100Rara ≥ 1/10.000 a < 1/1.000Muito Rara < 1/10.000

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

Infecções e infestações

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Infecção oportunista; infecção; peritonite# ; infecção no local da injeção

Distúrbios do sangue e sistema linfático

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Leucocitose

Distúrbios do sistema imunológico

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Hipersensibilidade ao medicamento; reação anafilática; reação anafilactoide

Distúrbios endócrinos

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Cushingoide; hipopituitarismo; síndrome de retirada de esteroides

Distúrbios metabólicos e de nutrição

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Acidose metabólica; retenção de sódio; retenção de fluidos; alcalose hipocalêmica; dislipidemia; tolerância à glicose prejudicada; aumento da necessidade de insulina (ou agentes hiperglicêmicos orais em diabéticos); lipomatose; aumento do apetite (que pode resultar em aumento de peso)

Distúrbios psiquiátricos

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Distúrbio afetivo (incluindo humor depressivo, humor eufórico, labilidade emocional, dependência ao medicamento, ideação suicida); distúrbios psicóticos (incluindo mania, delírio, alucinações e esquizofrenia); distúrbio mental; mudança de personalidade; estado de confusão; ansiedade; oscilações de humor; comportamento anormal; insônia; irritabilidade

Distúrbios do sistema nervoso

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Lipomatose epidural; aumento da pressão intracraniana (com papiloedema [hipertensão intracraniana benigna]); convulsão; amnésia; distúrbios cognitivos; tontura, cefaleia

Distúrbios visuais

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Coroidorretinopatia; cegueira† ; catarata; glaucoma; exoftalmia

Distúrbios do ouvido e do labirinto

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Vertigem

Distúrbios cardíacos

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Insuficiência cardíaca congestiva (em pacientes suscetíveis)

Distúrbios vasculares

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Trombose, hipertensão; hipotensão

Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino

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Embolia pulmonar, soluços

Distúrbios gastrintestinais

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Úlcera péptica (com possível perfuração da úlcera péptica e hemorragia da úlcera péptica); perfuração intestinal; hemorragia gástrica; pancreatite; esofagite ulcerativa; esofagite; distensão abdominal; dor abdominal; diarreia; dispepsia; náusea

Distúrbios da pele e dos tecidos subcutâneos

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Angioedema; hirsutismo; petéquias; equimoses; atrofia da pele; eritema; hiperidrose; estrias na pele; erupção cutânea; prurido; urticária; acne; hiperpigmentação da pele; hipopigmentação da pele

Distúrbios musculoesquelétic os e dos tecidos conjuntivos

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Fraqueza muscular; mialgia; miopatia; atrofia muscular; osteoporose; osteonecrose; fratura patológica; artropatia neuropática; artralgia; retardo do crescimento

Distúrbios do sistema reprodutivo e das mamas

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Menstruação irregular

Distúrbios gerais e condições no local da administração

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Abscesso estéril; cicatrização prejudicada; edema periférico; fadiga; mal-estar; reação no local da injeção

Exames laboratoriais

-----Pressão intraocular aumentada; tolerância diminuída aos carboidratos; potássio sanguíneo diminuído; cálcio na urina aumentado; alanina aminotransferase aumentada; aspartato aminotransferase aumentado; fosfatase alcalina sanguínea aumentada; ureia sanguínea aumentada; supressão de reações aos testes cutâneos*

Lesões, intoxicações e complicações ligadas ao procedimento

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Fratura por compressão vertebral; ruptura de tendão

As seguintes reações adversas foram relatadas com as seguintes vias de administração contraindicadas: intratecal/epidural: aracnoidite, distúrbios gastrintestinais funcionais/disfunção da bexiga, cefaleia, meningite, paraparesia/paraplegia, convulsões e distúrbios sensitivos. A frequência dessas reações adversas não é conhecida.

† Casos raros de cegueira associada com terapia intralesão em torno do rosto e cabeça.
* Não é um termo preferido no MedDRA.
# Peritonite pode ser o sinal ou sintoma primário de apresentação de um distúrbio gastrintestinal, como perfuração, obstrução ou pancreatite.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos - VIGIMED, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.