Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Metilvet?
Reações adversas ao medicamento por SOC (Classe de Sistema de Órgãos) e categoria de frequência CIOMS (Council for International Organizations of Medical Sciences) listadas em ordem decrescente de gravidade médica dentro de cada categoria de frequência e SOC.
Classe de Sistema de Órgãos | Muito Comum ≥ 1/10 | Comum ≥ 1/100 a < 1/10 | Incomum ≥ 1/1.000 a < 1/100 | Rara ≥ 1/10.000 a < 1/1.000 | Muito Rara < 1/10.000 | Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) |
Infecções e infestações | - | - | - | - | - | Infecção oportunista; infecção; peritonite# ; infecção no local da injeção |
Distúrbios do sangue e sistema linfático | - | - | - | - | - | Leucocitose |
Distúrbios do sistema imunológico | - | - | - | - | - | Hipersensibilidade ao medicamento; reação anafilática; reação anafilactoide |
Distúrbios endócrinos | - | - | - | - | - | Cushingoide; hipopituitarismo; síndrome de retirada de esteroides |
Distúrbios metabólicos e de nutrição | - | - | - | - | - | Acidose metabólica; retenção de sódio; retenção de fluidos; alcalose hipocalêmica; dislipidemia; tolerância à glicose prejudicada; aumento da necessidade de insulina (ou agentes hiperglicêmicos orais em diabéticos); lipomatose; aumento do apetite (que pode resultar em aumento de peso) |
Distúrbios psiquiátricos | - | - | - | - | - | Distúrbio afetivo (incluindo humor depressivo, humor eufórico, labilidade emocional, dependência ao medicamento, ideação suicida); distúrbios psicóticos (incluindo mania, delírio, alucinações e esquizofrenia); distúrbio mental; mudança de personalidade; estado de confusão; ansiedade; oscilações de humor; comportamento anormal; insônia; irritabilidade |
Distúrbios do sistema nervoso | - | - | - | - | - | Lipomatose epidural; aumento da pressão intracraniana (com papiloedema [hipertensão intracraniana benigna]); convulsão; amnésia; distúrbios cognitivos; tontura, cefaleia |
Distúrbios visuais | - | - | - | - | - | Coroidorretinopatia; cegueira† ; catarata; glaucoma; exoftalmia |
Distúrbios do ouvido e do labirinto | - | - | - | - | - | Vertigem |
Distúrbios cardíacos | - | - | - | - | - | Insuficiência cardíaca congestiva (em pacientes suscetíveis) |
Distúrbios vasculares | - | - | - | - | - | Trombose, hipertensão; hipotensão |
Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino | - | - | - | - | - | Embolia pulmonar, soluços |
Distúrbios gastrintestinais | - | - | - | - | - | Úlcera péptica (com possível perfuração da úlcera péptica e hemorragia da úlcera péptica); perfuração intestinal; hemorragia gástrica; pancreatite; esofagite ulcerativa; esofagite; distensão abdominal; dor abdominal; diarreia; dispepsia; náusea |
Distúrbios da pele e dos tecidos subcutâneos | - | - | - | - | - | Angioedema; hirsutismo; petéquias; equimoses; atrofia da pele; eritema; hiperidrose; estrias na pele; erupção cutânea; prurido; urticária; acne; hiperpigmentação da pele; hipopigmentação da pele |
Distúrbios musculoesquelétic os e dos tecidos conjuntivos | - | - | - | - | - | Fraqueza muscular; mialgia; miopatia; atrofia muscular; osteoporose; osteonecrose; fratura patológica; artropatia neuropática; artralgia; retardo do crescimento |
Distúrbios do sistema reprodutivo e das mamas | - | - | - | - | - | Menstruação irregular |
Distúrbios gerais e condições no local da administração | - | - | - | - | - | Abscesso estéril; cicatrização prejudicada; edema periférico; fadiga; mal-estar; reação no local da injeção |
Exames laboratoriais | - | - | - | - | - | Pressão intraocular aumentada; tolerância diminuída aos carboidratos; potássio sanguíneo diminuído; cálcio na urina aumentado; alanina aminotransferase aumentada; aspartato aminotransferase aumentado; fosfatase alcalina sanguínea aumentada; ureia sanguínea aumentada; supressão de reações aos testes cutâneos* |
Lesões, intoxicações e complicações ligadas ao procedimento | - | - | - | - | - | Fratura por compressão vertebral; ruptura de tendão |
As seguintes reações adversas foram relatadas com as seguintes vias de administração contraindicadas: intratecal/epidural: aracnoidite, distúrbios gastrintestinais funcionais/disfunção da bexiga, cefaleia, meningite, paraparesia/paraplegia, convulsões e distúrbios sensitivos. A frequência dessas reações adversas não é conhecida.
† Casos raros de cegueira associada com terapia intralesão em torno do rosto e cabeça.
* Não é um termo preferido no MedDRA.
# Peritonite pode ser o sinal ou sintoma primário de apresentação de um distúrbio gastrintestinal, como perfuração, obstrução ou pancreatite.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos - VIGIMED, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)