Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Metalyse?
As principais reações adversas do tratamento com Metalyse (tenecteplase) estão ligados a sangramentos.
Resumo tabulado de reações adversas
Na tabela abaixo são apresentadas as reações adversas, classificadas pelo sistema MedDRA de classificação de órgãos:
| --- | Reações adversas | Frequência |
| Distúrbios do sistema imunológico | Reação anafilactóide (semelhante à alérgica) | Rara |
| Distúrbios do sistema nervoso | Hemorragias dentro do crânio (sangramento intracerebral (dentro) e subaracnóidea (em torno do cérebro), acidente vascular cerebral (derrame) hemorrágico ou transformação de não hemorrágico em hemorrágico) | Incomum |
| Hematoma cerebral e intracraniano | ||
| Distúrbios da visão | Hemorragia ocular | Incomum |
| Distúrbios cardíacos | Arritmias de reperfusão (arritmias do coração após retorno da circulação logo após o tratamento com Metalyse) | Incomum |
| Parada cardíaca | Desconhecida | |
| Hemorragia pericárdica (ao redor do coração) | Rara | |
| Distúrbios vasculares | Hemorragias (soma de todos os sangramentos relatados) | Muito comum |
| Embolismo (migração de coágulos de sangue dentro dos vasos) | Rara | |
| Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais | Epistaxe (sangramento nasal) | Comum |
| Hemorragia pulmonar | Rara | |
| Distúrbios gastrointestinais | Hemorragias do sistema digestivo (do estômago), de úlceras gastroduodenais (do estômago e do duodeno), do reto, hematêmese (vômito de sangue), melena (diarreia com sangue) e sangramento da boca | Comum |
| Náuseas | Desconhecida | |
| Vômito | ||
| Hemorragia retroperitoneal (região interna do abdome) | Incomum | |
| Distúrbios da pele e tecido subcutâneo | Equimose (mancha roxa na pele) | Comum |
| Distúrbios renais e urinários | Hemorragia urogenital (na urina ou de órgãos genitais) | Comum |
| Distúrbios gerais e condições do local de administração | Hemorragia no local de injeção; Hemorragia no local de punção | Comum |
| Investigações | Hipotensão (queda da pressão arterial) | Rara |
| Aumento da temperatura corpórea | Desconhecida | |
| Lesão, intoxicação e complicações de intervenções | Embolia gordurosa (migração de porções de gordura dentro dos vasos sanguíneos) que pode levar às correspondentes consequências nos órgãos envolvidos | Desconhecida |
| Procedimentos médicos e cirúrgicos | Transfusão | Desconhecida |
- Reação muito comum: ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento.
- Reações comuns: ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento.
- Reações incomuns: ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento.
- Reações raras: ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento.
- Reações com frequência desconhecida: não se pode estimar a frequência com base nos dados disponíveis.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.