Reações Adversas - Menactra

Os eventos adversos são classificados sob categorias de frequência, seguindo a seguinte convenção:

• Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizaram este medicamento).
• Reação Comum (ocorre entre 1% a 10% dos pacientes que utilizaram este medicamento).
• Reação Incomum (ocorre entre 0.1% a 1% dos pacientes que utilizaram este medicamento).
• Reação Rara (ocorre entre 0.01% a 0.1% dos pacientes que utilizaram este medicamento).
• Reação Muito Rara (ocorre em menos de 0.01% dos pacientes que utilizaram este medicamento).
• Reação Desconhecida: Não pode ser estimada pelos dados disponíveis.

Dados de ensaios clínicos

Como todos os medicamentos, Menactra^® pode causar reações adversas, embora isso não ocorra com todas as pessoas.

Reações muito comuns com Menactra^® incluem:

• Em lactentes de 9 a 12 meses de idade: perda de apetite, sonolência, vômitos, sensibilidade no local da injeção, eritema (vermelhidão) no local da injeção, inchaço no local da injeção (edema), irritabilidade, choro anormal e febre;
• Em crianças de 2 a 10 anos: diarreia, dor no local da injeção e endurecimento no local da injeção (enduração);
• Em adolescentes de 11 anos e adultos até 55 anos de idade: dor de cabeça, dor nas articulações (artralgia), dor no local da injeção, endurecimento no local da injeção (enduração), eritema (vermelhidão) no local da injeção, inchaço no local da injeção, fadiga e mal-estar (sensação de desconforto).

Reações comuns com Menactra^® incluem:

• Em crianças de 2 a 10 anos: anorexia (falta de apetite), sonolência, vômitos, erupções cutâneas, urticária, dor nas articulações (artralgia), irritabilidade, eritema (vermelhidão) no local da injeção, inchaço no local da injeção e febre;
• Em adolescentes de 11 anos e adultos até 55 anos de idade: anorexia (falta de apetite), diarreia, vômito, erupção cutânea (exantema), calafrios e febre.

Efeitos adversos relatados espontaneamente após comercialização (em todas as faixas etárias)

Com base em relatos espontâneos, os seguintes eventos adversos adicionais foram relatados após o uso comercial da Menactra^®. Estes eventos foram muito raramente notificados, portanto, as taxas de incidência exatas não podem ser calculadas com precisão, assim, a sua frequência é qualificada como "desconhecida".

• Alteração no tamanho, na consistência e número dos linfonodos, também chamados de gânglios linfáticos (linfadenopatia);
• Súbita reação alérgica grave (anafilaxia / reação anafilática), para o qual os sintomas podem incluir rash, eritema (vermelhidão da pele), coceira ou urticária na pele, erupção cutânea (exantema), inchaço de face, pálpebras, lábios, língua e/ou garganta (inchaço das vias aéreas superiores), hipotensão (pressão arterial baixa), falta de ar, chiado ou dificuldade em respirar; 
• Doenças neurológicas que podem resultar em confusão, dormência ou formigamento, dor e fraqueza dos membros, perda de equilíbrio, perda de reflexos, paralisia de parte ou de todo o corpo (Síndrome de Guillain-Barré, encefalomielite disseminada aguda ou mielite transversa), pálpebras caídas e músculos da face flácidos (paralisia facial); formigamento isolado ou dormência das mãos ou pés (parestesia);
• Tonturas;
• Desmaio;
• Convulsão;
• Músculos doloridos (mialgia);
• Reações extensas no local da administração, incluindo extenso inchaço no membro. Estas reações podem ser associadas a eritema (vermelhidão), calor, sensibilidade ou dor no local da aplicação.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa, entrando em contato com o seu serviço de atendimento ao cliente.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe ao seu médico.