Reações Adversas - Mektovi

Bula Mektovi

Princípio ativo: Binimetinibe

Classe Terapêutica: Inibidores Preoteína Kinase Antineoplásicos, BRAF/MEK

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Mektovi?

Como todos os medicamentos, o Mektovi® pode causar reações adversas (efeitos colaterais), embora nem todas as pessoas as apresentem.

Fale imediatamente com o seu médico se você tiver qualquer uma das reações adversas graves descritas a seguir, seja pela primeira vez ou caso piorem:

Reações adversas graves

O Mektovi® pode causar reações adversas graves.

  • Problemas cardíacos: o Mektovi® pode afetar o funcionamento do seu coração (diminuição da fração de ejeção do ventrículo esquerdo); os sinais e sintomas podem incluir:
    • Sentir-se tonto, cansado ou com vertigem.
    • Falta de ar.
    • Sentir seu coração bater mais forte, rápido ou irregularmente.
    • Inchaço nas pernas.
  • Pressão sanguínea alta: o Mektovi® pode aumentar a pressão. Informe imediatamente o seu médico se tiver dores de cabeça fortes, sentir tonturas ou vertigens ou se a sua pressão arterial medida em um aparelho em casa for muito mais alta do que o habitual.
  • Coágulos sanguíneos: o Mektovi® pode causar coágulos sanguíneos (tromboembolism o venoso, incluindo embolia pulmonar); os sinais e sintomas podem incluir:
    • Dor no peito.
    • Falta de ar repentina ou dificuldade para respirar.
    • Dor nas pernas com ou sem inchaço.
    • Inchaço nos braços e pernas.
    • Um braço ou perna fria e pálida.
  • Problemas oculares: o Mektovi® pode causar vazamento de fluido embaixo da retina do olho, levando a o descolamento de diferentes camadas no olho (descolamento do epitélio pigmentar da retina) que pode levar a:
    • Visão turva, perda de visão ou outras alterações na visão (como pontos coloridos na sua visão).
    • Halo (ver contorno borrado em torno de objetos).
    • Dor nos olhos, inchaço ou vermelhidão.
  • Problemas musculares: o Mektovi® pode causar a quebra dos músculos (rabdomiólise), que pode levar a danos nos rins e pode ser fatal; os sinais e sintomas podem incluir:
    • Dor muscular, cólicas, rigidez ou espasmo.
    • Urina escura.
  • Problemas hemorrágicos: o Mektovi® pode causar sérios problemas de sangramento. Informe imediatamente o seu médico se tiver algum sangramento anormal ou sinais de hemorragia, incluindo:
    • Dor de cabeça, tontura ou fraqueza.
    • Tosse com sangue ou coágulo sanguíneo.
    • Vômito contendo sangue ou que se pareça com "borra de café".
    • Fezes vermelhas ou pretas que parecem alcatrão.
    • Passagem de sangue na urina.
    • Dor de estômago (abdominal).
    • Sangramento vaginal incomum.
  • Outros cânceres de pele: quando o Mektovi® é tomado com o Braftovi®, o paciente pode desenvolver diferentes tipos de câncer de pele, como o carcinoma cutâneo de células escamosas. Geralmente, essas alterações na pele estão limitados a uma pequena área e podem ser removidos com cirurgia, e o tratamento com o Mektovi® (e Braftovi® ) pode continuar sem interrupção.

Outras reações adversas quando o Mektovi® e o Braftovi® são tomados juntos

Além das reações adversas graves mencionadas acima, as pessoas que tomam Mektovi® e Braftovi® juntos também podem ter as seguintes reações:

Reação muito comum (pode afetar mais de uma a cada 10 pessoas)
  • Contagem de células vermelhas sanguíneas reduzida (anemia).
  • Problemas com os nervos resultando em dor, perda de sensibilidade ou formigamento nas mãos e pés.
  • Dor de cabeça.
  • Tontura.
  • Sangramento em vários locais do corpo.
  • Pressão sanguínea alta.
  • Problemas com a sua visão (deficiência visual).
  • Dor de estômago.
  • Diarreia.
  • Vômito.
  • Sentir-se enjoado (náusea).
  • Constipação.
  • Coceira.
  • Pele seca.
  • Queda ou diminuição de cabelo (alopecia).
  • Erupção cutânea de vários tipos.
  • Espessamento das camadas externas da pele.
  • Dor nas articulações (artralgia).
  • Dor muscular, fraqueza ou espasmo.
  • Dor nas costas.
  • Dor nas extremidades.
  • Febre.
  • Inchaço nas mãos ou pés (edema periférico), inchaço localizado.
  • Fadiga.
  • Resultados anormais nos testes sanguíneos para a função hepática.
  • Resultados anormais nos testes sanguíneos relacionados à creatinoquinase do sangue, indicando danos ao coração e ao músculo.
Reação comum (pode afetar até uma a cada 10 pessoas)
  • Alguns tipos de tumores de pele, como o papiloma cutâneo e o carcinoma basocelular.
  • Reações alérgicas que podem incluir inchaço da face e dificuldade para respirar.
  • Alterações no sabor das coisas.
  • Inflamação do olho (uveite).
  • Coágulos de sangue.
  • Inflamação do cólon (colite).
  • Vermelhidão, rachaduras ou fissuras na pele.
  • Inflamação da camada gordurosa sob a pele, os sintomas incluem nódulos da pele sensíveis.
  • Erupção da pele com uma área lisa descolorida ou inchaços elevados como acne (dermatite acneiforme).
  • Vermelhidão, descamação da pele ou bolhas nas mãos e nos pés (eritrodisestesia palmo- plantar ou síndrome mão-pé).
  • Falência renal.
  • Resultados anormais no teste renal (elevação da creatinina).
  • Resultados anormais no teste sanguíneo para a função do fígado (fosfatase alcalina do sangue).
  • Resultados anormais no teste sanguíneo para a função do pâncreas (amilase, lipase).
  • Aumento da sensibilidade da pele à luz solar.
Reação incomum (pode afetar até uma a cada 100 pessoas)
  • Fraqueza e paralisia dos músculos da face.
  • Inflamação do pâncreas (pancreatite) causando dor abdominal intense.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

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