Reações Adversas - Mavenclad

Como todos os medicamentos, Mavenclad^® pode causar algumas reações secundárias; no entanto, estas não ocorrem em todas as pessoas.

Linfopenia e herpes zoster

A reação secundária mais importante é a redução no número de glóbulos brancos chamados linfócitos (linfopenia), que é muito comum (pode afetar entre 1% e 10% dos pacientes) e pode ser grave. A linfopenia pode aumentar o risco de ter uma infecção. Uma infeção observada frequentemente com Mavenclad^® é a herpes zoster.

Informe imediatamente seu médico se tiver sintomas de herpes zoster, tais como uma dor intensa e uma erupção em bolhas na pele na forma de uma faixa, habitualmente num dos lados da região superior do corpo ou na face. Outros sintomas podem ser dores de cabeça, ardor, formigamento, dormência ou coceira na pele da área afetada, sensação de mal-estar geral ou apresentar-se febril nas fases iniciais da infecção.

A herpes zoster necessita ser tratada e o uso de Mavenclad^® pode ter que ser interrompido até a infecção ter sido eliminada.

Malignidades (tendência de tumores se tornarem malignos)

Em estudos clínicos e no acompanhamento em longo prazo de pacientes tratados com cladribina oral, malignidades foram observadas com mais frequência nos pacientes tratados com cladribina do que naqueles que receberam placebo (preparado sem efeito no organismo).

Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Linfopenia (queda do número de linfócitos).

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Bolhas nos lábios (herpes oral);
• Herpes zoster com manifestação na pele;
• Erupção na pele;
• Queda de cabelo e pelos;
• Diminuição do número de certos glóbulos brancos (neutrófilos).

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Tuberculose.

Relatos após início da comercialização

• Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): hipersensibilidade, incluindo coceira, urticária, erupção cutânea e casos raros de angioedema (inchaço agudo da pele ou mucosa que envolve mais frequentemente pálpebras, lábios, articulações, órgãos genitais, glote, faringe e língua).
• Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): lesão no fígado.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.