Reações Adversas - Manitol Baxter

A solução de manitol 20% administrada em doses elevadas retira o líquido do espaço intracelular para o extracelular, causando expansão excessiva do espaço dentro dos vasos sanguíneos, podendo resultar em desidratação tissular, insuficiência cardíaca congestiva, desidratação cerebral (particularmente em pacientes com insuficiência renal) e inchaço pulmonar. A rápida administração de manitol 20% causou hipotensão (diminuição da pressão arterial abaixo dos valores normais) em pacientes submetidos a craniotomia (abertura cirúrgica do crânio). A solução de manitol 20% pode causar insuficiência renal, oligúria (diminuição da produção de urina) em pacientes recebendo manitol para tratamento da hipertensão intracraniana (aumento da pressão intraniana).

Técnica de hemodiálise elimina o manitol restabelecendo o equilíbrio hídrico e osmolar.

A administração por via intravenosa de manitol pode estar associada à náusea, vômitos, sede, dor de cabeça, tontura, tremores, febres, taquicardia, dor no peito, hipernatremia (aumento de sódio no sangue), desidratação, visão borrada, urticaria ou hipertensão (aumento da pressão arterial acima dos valores normais). Reações de hipersensibilidade também foram descritas.

O extravasamento da solução pode causar inchaço e necrose da pele. Tromboflebite também pode ocorrer.

As reações adversas listadas abaixo são baseadas em notificações pós-comercialização, listados por sistemas MedDRA (SOC), sempre que possível, por termo preferido e por ordem de gravidade.

Distúrbios do sistema imunológico

• Reações anafiláticas/anafilactóides, incluindo anafilaxia, com manifestações na pele, gastrointestinais, circulatórias graves (hipotensão) e manifestações respiratórias (por exemplo, falta de ar). Outras reações de hipersensibilidade/infusão incluem hipertensão, febre, calafrios, sudorese, tosse, rigidez muscular e dor nos músculos, urticária/erupção cutânea, coceira, dor generalizada, desconforto, náuseas, vômitos e dor de cabeça.

Distúrbios do metabolismo e nutrição

• Desequilíbrio de fluidos e eletrolítico, incluindo hipervolemia (quantidade de sangue superior ao normal), inchaço periférico, desidratação, hiponatremia (diminuição de sódio no sangue), hipernatremia (aumento de sódio no sangue), hipercalemia (aumento de cálcio no sangue), hipocalemia (diminuição de cálcio no sangue); acidose metabólica, alcalose metabólica.

Distúrbios do sistema nervoso

• A toxicidade do SNC manifestada por coma, convulsões, confusão, sonolência; aumento da pressão intracraniana e tontura.

Distúrbios cardíacos

• Insuficiência cardíaca congestiva e palpitações. 

Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino

• Inchaço pulmonar.

Distúrbios gastrointestinais

• Sede e boca seca.

Distúrbios renais e urinários

• Insuficiência renal aguda, nefrose osmótica, insuficiência renal, azotemia (presença de ureia no sangue em valor superior ao adequado), anúria (falta de produção de urina), hematúria (presença de sangue na urina), oligúria (diminuição da produção de urina) e poliúria (eliminação de volumes excessivos de urina).

Distúrbios gerais e no local da administração

• Astenia, mal-estar, reações no local da infusão incluindo flebite no local da perfusão, inflamação, dor, erupção cutânea, eritema e coceira no local da perfusão, síndrome compartimental, erupções bolhosas e inchaço no local da injeção associado com extravasamento.

Outras reações

• Anafilaxia severa com parada cardíaca e resultado fatal.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa do seu serviço de atendimento.