Reações Adversas - Lisoclor

Bula Lisoclor

Princípio ativo: Lisinopril + Hidroclorotiazida

Classe Terapêutica: Antihipertensivos

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Lisoclor?

Lisoclor é geralmente bem tolerado.

Em estudos clínicos, as reações adversas foram geralmente discretas e transitórias e, na maioria das vezes, não foi necessária a interrupção do tratamento.

Os efeitos observados limitaram-se àqueles anteriormente relatados com o lisinopril ou a hidroclorotiazida.

O efeito colateral mais comum foi tontura, que geralmente respondeu à redução da dose e raramente necessitou da suspensão do tratamento.

Outros efeitos colaterais menos comuns foram cefaléia, tosse seca, fadiga e efeitos ortostáticos.

Ainda menos comuns foram diarréia, náuseas, vômito, boca seca, erupção cutânea, gota, palpitação, desconforto torácico, cãibras e fraqueza muscular, parestesia, astenia e impotência.

Hipersensibilidade/edema angioneurótico

Edemas angioneuróticos de face, extremidades, lábios, língua, glote e/ou laringe foram raramente relatados.

Um conjunto de sintomas foi relatado e inclui:

Febre, vasculite, mialgia, artralgia/artrite, anticorpos antinucleares (ANA) positivo, velocidade de sedimentação dos eritrócitos elevada, eosinofilia e leucocitose, eritrema cutâneo, fotossensibilidade ou outras manifestações dermatológicas.

Depressão da medula óssea, manifestada como anemia e/ou trombocitopenia e/ou leucopenia foi relatada.

Agranulocitose foi raramente relatada, apesar de uma relação causal não ter sido estabelecida.

Pequenos decréscimos de hemoglobina e hematócrito foram relatados freqüentemente em pacientes hipertensos tratados com Lisoclor, mas raramente tiveram importância clínica, a menos que outra causa de anemia coexistisse.

Raramente, ocorreram elevações de enzimas hepáticas ou bilirrubina sérica, mas sua relação com Lisoclor não foi estabelecida.

Outros efeitos colaterais relatados com os componentes isolados e que podem ser considerados como potenciais com o uso de Lisoclor são

Hidroclorotiazida

Anorexia, irritação gástrica, constipação, icterícia (colestática), pancreatite, sialoadenite, vertigem, xantopsia, leucopenia, agranulocitose, trombocitopenia, anemia aplástica, anemia hemolítica, púrpura, fotossensibilidade, urticária (vasculite e vasculite cutânea); febre, respiração ofegante (incluindo pneumonite e edema pulmonar), reações anafiláticas, hiperglicemia, glicosúria, hiperuricemia, desequilíbrio eletrolítico (incluindo hiponatremia), espasmo muscular, inquietação, visão turva transitória, comprometimento renal, disfunção renal e nefrite intersticial.

Lisinopril

Iinfarto do miocárdio ou acidente cérebro-vascular possivelmente secundário à hipotensão excessiva em pacientes de alto risco, taquicardia, dor abdominal e indigestão, alterações no humor, confusão mental, vertigem, urticária, diaforese, hiponatremia, uremia, oligúria/anúria, disfunção renal, comprometimento renal agudo, pancreatite, hepatite (hepatocelular ou colestática) e icterícia.

Leucopenia e trombocitopenia também foram observadas, mas não foi estabelecida relação causal. Assim como com outros inibidores da ECA, foram observados distúrbios de sono e de paladar; broncoespasmo, rinite, sinusite, alopecia, prurido, psoríase e severos distúrbios de pele (incluindo pênfigo, necrose epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson e eritema multiforme) também foram relatados.

Alterações em exames clínicos e laboratoriais

Os efeitos colaterais identificados em exames laboratoriais raramente foram de importância clínica.

Ocasionalmente, observaram-se hiperglicemia, hiperuricemia e hiper ou hipocalemia.

Comumente, ligeiros aumentos transitórios de nitrogênio uréico sangüíneo e de creatinina sérica foram notados em pacientes sem evidência de comprometimento renal pré-existente.

Se esses aumentos persistirem, geralmente serão reversíveis com a descontinuação de Lisoclor.

Informe seu médico a ocorrência de reações desagradáveis, tais como: tonturas, dores de cabeça e tosse seca.

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