Como usar - Levofloxacino Neo Química

Bula Levofloxacino Neo Química

Princípio ativo: Levofloxacino

Classe Terapêutica: Fluorquinolonas Orais

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como usar o Levofloxacino Neo Química?

Comprimido

Adultos

A posologia recomendada é de 1 comprimido uma vez ao dia de acordo com a indicação médica:
Sinusite aguda bacteriana (SAB)

1 comprimido uma vez ao dia por 5 dias.

Pneumonia adquirida na comunidade (PAC)

1 comprimido uma vez ao dia por 5 dias.

Infecções do trato urinário (ITU) complicadas

1 comprimido uma vez ao dia por 5 dias.

Pielonefrite aguda (PA)

1 comprimido uma vez ao dia por 5 dias.

Nos pacientes com função renal comprometida (clearance de creatinina <50mL/min), o ajuste da posologia é necessário para evitar o acúmulo de levofloxacino devido à diminuição da depuração.

Depuração da creatinina entre 20 e 49 mL/min:

A dose é de 1 comprimido de 750 mg a cada 48 horas.

Depuração da creatinina entre 10 e 19 mL/min:

A dose inicial é de 1 comprimido de 750 mg e depois de 1 comprimido de 500 mg a cada 48 horas.

Hemodiálise ou diálise peritoneal crônica:

A dose inicial é de 1 comprimido de 750 mg e depois continuar com 1 comprimido de 500 mg a cada 48 horas.

Pacientes com infecção pelo HIV e doença renal crônica ou doença renal em estágio terminal:

Clearance de Creatinina <50 mL/min devem receber uma dose de 500 mg, seguida de 250 mg a cada 48 horas.

Pacientes com Clearance de Creatinina entre 50 e 80 mL/min devem receber uma dose inicial de 500 mg, seguidas de 250 mg a cada 24 horas; Pacientes com Clearance de creatinina < 30 mL/min devem receber 750 a 1000 mg 3x/semana.

O limite máximo diário de administração de Levofloxacino é de 1.000 mg/dia.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Dose omitida

Caso o paciente deixe de tomar uma dose de Levofloxacino, uma dose adicional não deve ser tomada. A dose seguinte prescrita deve ser tomada no horário habitual.

Injetável

Como há dados limitados sobre a compatibilidade entre levofloxacino injetável e outros fármacos intravenosos, não devem ser misturados aditivos ou outros medicamentos com levofloxacino injetável, nem administrados simultaneamente, na mesma linha de Infusão de levofloxacino. Se for necessário utilizar o mesmo equipo para a administração sucessiva de outros fármacos, ele deverá ser enxaguado antes e depois da administração de levofloxacino, com uma solução compatível com o levofloxacino e com os demais fármacos.

Instruções importantes para a manipulação das embalagens em sistema fechado de infusão

A solução somente deve ter uso intravenoso e individualizado. Antes de serem administradas, as soluções parenterais devem ser inspecionadas visualmente para se observar a presença de partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na embalagem primária.

A solução é acondicionada em bolsas em sistema fechado para administração intravenosa usando equipo estéril.

Atenção: não usar embalagens primárias em conexões em série. Tal procedimento pode causar embolia gasosa devido ao ar residual aspirado da primeira embalagem antes que a administração de fluido da segunda embalagem seja completada. Não perfurar a embalagem, pois há comprometimento da esterilidade do produto e risco de contaminação.

Para abrir

Verificar se existem vazamentos mínimos comprimindo a embalagem primária com firmeza. Se for observado vazamento de solução, descartar a embalagem, pois a sua esterilidade pode estar comprometida.

No preparo e administração das Soluções Parenterais (SP), devem ser seguidas as recomendações da Comissão de Controle de Infecção em Serviços de Saúde quanto a:
  • Desinfecção do ambiente e de superfícies, higienização das mãos, uso de EPIs;
  • Desinfecção da bolsa, ponto de aspiração do medicamento e conexão da linha de infusão.

Pequenas gotículas entre a bolsa e a sobrebolsa (envelope metálico) podem estar presentes e é característico do produto e processo produtivo. Alguma opacidade do plástico da bolsa pode ser observada devido ao processo de esterilização. Isto é normal e não afeta a qualidade ou segurança da solução. A opacidade irá diminuir gradualmente.

  1. Essa linha possui dois sítios diferentes e independentes: um sítio (A) para aspiração da solução e um sítio (B) para conexão do equipo.
  2. Há um lacre de segurança que protege o sítio conexão do equipo (B) e outro lacre de que protege o sítio de aspiração (A) que precisam ser removidos somente no momento do uso. Eles são independentes, portanto, o lacre do sítio de aspiração não precisa ser retirado caso não seja utilizado.
  3. Colocar a bolsa sobre a bancada.
  4. Fazer a assepsia da embalagem primária utilizando álcool 70%.
  5. Romper o lacre de segurança.
  6. Mesmo após a remoção do lacre, há um disco de elastômero protetor que sela o contato da solução com o ambiente externo.
  7. Introduzir o equipo (consultar as instruções de uso do equipo com o fabricante) no elastômero até conectá-lo totalmente ou até o seu segundo degrau. A conexão resultante deve ser firme e segura.
  8. Durante a introdução do equipo, a pinça rolete e a entrada de ar com filtro, se houver, devem estar fechadas.
  9. Ajustar o nível da solução na câmara gotejadora e realizar o preenchimento do equipo de modo a retirar todo o ar do sistema antes de conectar ao paciente.
  10. Administrar a solução por gotejamento conforme prescrição médica.

Recomenda-se a utilização de equipos de infusão e agulhas de calibres em conformidade com a norma NBR e normas técnicas nacionais e internacionais vigentes.

O uso de equipo e agulhas que não atendam as normas vigentes deverá ser avaliado e é de responsabilidade do usuário, pois existe o risco de fragmentação do elastômero e/ou geração de partículas.

Preparação de levofloxacino injetável para a administração:

O Levofloxacino está disponível em bolsas de 100 mL contendo solução diluída pronta para o uso com 500 mg de levofloxacino. O levofloxacino solução diluída não necessita de diluição adicional, estando pronta para o uso.

Cada bolsa flexível contém a solução diluída com o equivalente a 500 mg de levofloxacino (5 mg/mL), em glicose 5%. As bolsas contendo solução diluída devem ser inspecionadas visualmente quanto à presença de partículas, antes da administração. Soluções contendo partículas visíveis devem ser descartadas. O levofloxacino injetável não contém conservantes ou agentes bacteriostáticos em sua formulação; portanto, deve-se utilizar técnicas de assepsia no manuseio da solução. Uma vez que as bolsas se destinam ao uso único, após a administração qualquer porção remanescente de solução deve ser descartada.

O Levofloxacino solução injetável só deve ser administrado por infusão intravenosa; não deve ser administrado por via intramuscular, intraperitoneal ou subcutânea.

Atenção: deve-se evitar a infusão intravenosa rápida ou em "bolus". A infusão de levofloxacino deve ser lenta, por um período de no mínimo 60 minutos para a dose de 250 mg ou 500 mg ou 90 minutos para a dose de 750 mg.

A dose usual para pacientes adultos é de 250 mg, 500 mg ou 750 mg administrada por infusão lenta, por um período de 60 minutos a 90 minutos, a cada 24 horas.

As tabelas a seguir trazem orientações sobre as doses e a duração do tratamento, de acordo com o tipo de infecção e de acordo com a função renal.

Pacientes com função renal normal ("clearance" de creatinina (CLcr) > 50 mL/min)

Infecção

Dose unitária

Frequência

Duração

Exacerbação de bronquite crônica

500 mg

Cada 24 horas

5 – 7 dias

Pneumonia

500 mg

Cada 24 horas

7 – 14 dias

Sinusite

500 mg

Cada 24 horas

10 – 14 dias
 

Infecção não complicada de pele e tecido subcutâneo

500 mg

Cada 24 horas

7 – 10 dias
 

Infecção complicada de pele e tecido subcutâneo

750 mg

Cada 24 horas

7 – 14 dias

Infecções complicadas do trato urinário e pielonefrite aguda

250 mg

Cada 24 horas

10 dias

Infecções não-complicadas do trato urinário

250 mg

Cada 24 horas

3 dias

Osteomielite

500 mg

Cada 24 horas

6 – 12 dias

Pacientes com insuficiência renal ("clearance" de creatinina (CLcr) <50 mL/min)

Quadro renal

Dose inicial

Dose subsequente

Infecção respiratória aguda / Infecção não complicada de pele e tecido subcutâneo / Osteomielite / Pneumonia/Sinusite / Infecção complicada de pele e tecido subcutâneo

CLcr de 50 a 80 mL/min

500 mg

250 mg cada 24 horas

CLcr de 20 a 49 mL/min

500 mg

250 mg cada 48 horas

CLcr de 10 a 19 mL/min

500 mg

250 mg cada 48 horas

Hemodiálise

500 mg

250 mg cada 48 horas

CAPD*

500 mg

250 mg cada 48 horas
 

Infecção complicada de pele e tecido subcutâneo / Pneumonia / Sinusite

CLcr de 20 a 49 mL/min

750 mg

750 mg cada 48 horas

CLcr de 10 a 19 mL/min

750 mg

500 mg cada 48 horas

Hemodiálise

750 mg

500 mg cada 48 horas

CAPD*

750 mg

500 mg cada 48 horas
 

Infecção complicada do trato urinário/ pielonefrite aguda

CLcr de 20 mL/min

Não é necessário ajuste de dose

CLcr de 10 a 19 mL/min

250 mg

250 mg cada 48 horas

Infecção não complicada do trato urinário

Não é necessário ajuste de dose

* CAPD: diálise peritoneal ambulatorial crônica.

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