Como usar - Levofloxacino Injetável Eurofarma - Momenta

Bula Levofloxacino Injetável Eurofarma - Momenta

Princípio ativo: Levofloxacino

Classe Terapêutica: Fluorquinolonas Injetáveis

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como usar o Levofloxacino Injetável Eurofarma - Momenta?

O levofloxacino solução injetável só deve ser administrado por infusão intravenosa; não deve ser administrado por via intramuscular, intraperitoneal ou subcutânea.

Atenção: deve-se evitar a infusão intravenosa rápida ou em bolus. A infusão de levofloxacino deve ser lenta, por um período de no mínimo 60 minutos para a dose de 250 mg ou 500 mg ou 90 minutos para a dose de 750 mg.

Instruções importantes para a manipulação das embalagens em sistema fechado de infusão

A solução somente deve ter uso intravenoso e individualizado. Antes de serem administradas, as soluções parenterais devem ser inspecionadas visualmente para se observar a presença de partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na embalagem primária.

A solução é acondicionada em bolsas em sistema fechado para administração intravenosa usando equipo estéril.

Atenção: não usar embalagens primárias em conexões em série. Tal procedimento pode causar embolia gasosa devido ao ar residual aspirado da primeira embalagem antes que a administração de fluido da segunda embalagem seja completada. Não perfurar a embalagem, pois há comprometimento da esterilidade do produto e risco de contaminação.

Para abrir a embalagem:

Verificar se existem vazamentos mínimos comprimindo a embalagem primária com firmeza. Se for observado vazamento de solução, descartar a embalagem, pois a sua esterilidade pode estar comprometida.

No preparo e administração das Soluções Parenterais (SP), devem ser seguidas as recomendações da Comissão de Controle de Infecção em Serviços de Saúde quanto a:
  • Desinfecção do ambiente e de superfícies, higienização das mãos, uso de EPIs e;
  • Desinfecção da bolsa, ponto de aspiração do medicamento e conexão da linha de infusão.
  1. Abra o envoltório externo e remova a bolsa com a solução.
  2. Verifique se há algum vazamento minúsculo, apertando firmemente a bolsa. Se encontrar vazamentos descarte a solução, pois a esterilidade pode estar comprometida.
  3. Não use se a solução estiver turva ou se houver algum precipitado.
  4. Use equipo estéril.

Preparação para a administração:

  1. Feche a válvula que controla o fluxo no equipo.
  2. Remova o lacre da tampa de um dos conectores na parte inferior da bolsa.
  3. Insira o pino do equipo no orifício do conector com um movimento de torção, até que o pino esteja firmemente encaixado.
    Nota 1: Veja instruções completas na embalagem do equipo.
  4. Suspenda a bolsa pelo gancho.
  5. Aperte e solte a câmara de gotejamento para estabelecer um nível adequado de líquido na câmara, durante a infusão de levofloxacino solução diluída para infusão.
  6. Abra a válvula que controla o fluxo para expelir o ar do equipo. Feche a válvula.
  7. Regule a velocidade de administração usando a válvula que controla o fluxo.
    Nota 2: Utilizar somente um dos conectores. Não é recomendada a adição de outros medicamentos.

O elastômero (tampa de borracha) é isento de látex e PVC.

Med Flex® Bolsa – Sistema Fechado

Recomendamos a utilização de equipos de infusão com ponta ISO para uso nas bolsas da Linha Med Flex®. O uso de equipo diferente deste é de responsabilidade do usuário, pois existe o risco de fragmentação do elastômero e/ou geração de partículas.

A dose usual para pacientes adultos é de 250 mg, 500 mg ou 750 mg administrada por infusão lenta, por um período de 60 minutos a 90 minutos, a cada 24 horas.

As tabelas a seguir trazem orientações sobre as doses e a duração do tratamento, de acordo com o tipo de infecção e de acordo com a função renal.

Pacientes com função renal normal [clearance de creatinina (CLcr) > 50 mL/min]

InfecçãoDose unitáriaFrequênciaDuração
Exacerbação de bronquite crônica500 mgCada 24 horas5 – 7 dias
Pneumonia500 mgCada 24 horas7 – 14 dias
Sinusite500 mgCada 24 horas10 – 14 dias
Infecção não complicada de pele e tecido subcutâneo500 mgCada 24 horas7 – 10 dias
Infecção complicada de pele e tecido subcutâneo750 mgCada 24 horas7 – 14 dias
Infecções complicadas do trato urinário e pielonefrite aguda250 mgCada 24 horas10 dias
Infecções não complicadas do trato urinário250 mgCada 24 horas3 dias
Osteomielite500 mgCada 24 horas6 – 12 dias

Pacientes com insuficiência renal [clearance de creatinina (CLcr) < 50 mL/min]

Quadro renalDose inicialDose subsequente
Infecção respiratória aguda/Infecção não complicada de pele e tecido subcutâneo/Osteomielite/Pneumonia/Sinusite/Infecção complicada de pele e tecido subcutâneo
CLcr de 50 a 80 mL/min500 mg250 mg cada 24 horas
CLcr de 20 a 49 mL/min500 mg250 mg cada 48 horas
CLcr de 10 a 19 mL/min500 mg250 mg cada 48 horas
Hemodiálise500 mg250 mg cada 48 horas
CAPD*500 mg250 mg cada 48 horas
Infecção complicada de pele e tecido subcutâneo/Pneumonia/Sinusite
CLcr de 20 a 49 mL/min750 mg750 mg cada 48 horas
CLcr de 10 a 19 mL/min750 mg500 mg cada 48 horas
Hemodiálise750 mg500 mg cada 48 horas
CAPD*750 mg500 mg cada 48 horas
Infecção complicada do trato urinário/Pielonefrite aguda
CLcr de 20 mL/minNão é necessário ajuste de dose
CLcr de 10 a 19 mL/min250 mg250 mg cada 48 horas
Infecção não complicada do trato urinárioNão é necessário ajuste de dose

* CAPD = diálise peritoneal ambulatorial crônica.

Preparação de levofloxacino injetável para a administração

Este medicamento está disponível em bolsas contendo 150 mL de solução diluída pronta para o uso com 750 mg de levofloxacino. O levofloxacino solução diluída não necessita de diluição adicional, estando pronta para o uso. Cada bolsa flexível contém a solução diluída com o equivalente a 750 mg de levofloxacino (5 mg/mL), em glicose 5%.

As bolsas contendo solução diluída devem ser inspecionadas visualmente quanto a presença de partículas, antes da administração. Soluções contendo partículas visíveis devem ser descartadas. O levofloxacino injetável não contém conservantes ou agentes bacteriostáticos em sua formulação; portanto, deve-se utilizar técnicas de assepsia na preparação da solução final.Uma vez que as bolsas destinam-se ao uso único, após a administração qualquer porção remanescente de solução deve ser descartada.

Como há dados limitados sobre a compatibilidade entre levofloxacino injetável e outros fármacos intravenosos, não devem ser misturados aditivos ou outros medicamentos com levofloxacino injetável, nem administrados simultaneamente, na mesma linha de infusão de levofloxacino. Se for necessário utilizar o mesmo equipo para a administração sucessiva de outros fármacos, ele deverá ser enxaguado antes e depois da administração de levofloxacino, com uma solução compatível com o levofloxacino e com os demais fármacos.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

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