Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Levitra?
Lista tabulada das reações adversas
As frequências das reações adversas relatadas com Levitra® estão resumidas na tabela abaixo. Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas estão apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
As frequências são definidas como:
- Muito comum (≥ 1/10);
- Comum (≥ 1/100 a < 1/10);
- Incomum (≥ 1/1.000 a < 1/100);
- Rara (≥ 1/10.000 a < 1/1.000);
- Muito rara (< 1/10.000).
Tabela 1: Reações adversas ao fármaco, reportadas em pacientes em todos os estudos clínicos ao redor do mundo que foram tanto reportadas como relacionadas ao fármaco em ≥ 0,1% dos pacientes ou raras e consideradas sérias em sua natureza
Classificação por Sistema Corpóreo | Muito comum | Comum | Incomum | Rara |
Infecções e Infestações | - | - | - | Conjuntivite |
Distúrbios do sistema imunológico | - | - | Edema alérgico e angioedema | Reação alérgica |
Distúrbios psiquiátricos | - | - | Distúrbio do sono | - |
| Distúrbios do sistema nervoso | Dor de cabeça | Tontura | Sensações subjetivas na pele e alterações dos sentidos, Sonolência | Desmaio Perda de memória, Convulsão |
| Distúrbios oculares incl. investigações relacionadas | - | - | Distúrbio visual, Vermelhidão dos olhos, Distorções visuais de cor Desconforto nos olhos e dor nos olhos, Fobia à luz | Aumento da pressão intraocular |
Distúrbios do ouvido e labirinto | - | - | Zumbido, Vertigem | - |
| Distúrbios cardíacos incl. investigações relacionadas | - | - | Palpitações, Taquicardia | Angina do peito, Infarto do miocárdio, Taquiarritmias ventriculares |
Distúrbios vasculares incl. investigações relacionadas | - | Vasodilatação | - | Pressão arterial baixa |
Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino | - | Congestão nasal | Falta de ar, Congestão sinusoidal | - |
| Distúrbios gastrintestinais incl. investigações relacionadas | - | Indisposição estomacal | Náuseas, Dor abdominal e gastrintestinal, Boca seca, Diarreia, Refluxo gastroesofágico, Gastrite, Vômitos | - |
Distúrbios do sistema hepatobiliar | - | - | Aumento das enzimas transaminases | - |
Distúrbios cutâneos e subcutâneos | - | - | Vermelhidão, Erupção cutânea | - |
Distúrbios músculoesqueléticos e do tecido conjuntivo incl. investigações relacionadas | - | - | Dor nas costas, Aumento da enzima creatina fosfoquinase, Tônus muscular aumentado e cãibras, Dor muscular | - |
Distúrbios do sistema reprodutivo e mamas | - | - | Ereção aumentada | Ereção involuntária dolorosa e persistente do pênis |
Distúrbios gerais e condições no local da administração | - | - | Mal-estar | Dor no peito |
Descrição das reações adversas selecionadas
Há relatos de infarto do miocárdio, raros casos de neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (uma causa de diminuição da visão incluindo perda permanente da visão), raros relatos de distúrbios visuais incluindo perda da visão (temporária ou permanente) e surdez repentina ou perda de audição em um pequeno número de casos. Não é possível determinar se esses eventos reportados estão diretamente relacionados ao uso de Levitra®, a fatores de risco subjacentes, associação destes fatores, ou ainda, a outros fatores.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.