Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Leukeran?
Não existem dados clínicos recentes que possam fundamentar a determinação da frequência dos eventos adversos com o uso da clorambucila. A incidência de eventos adversos pode variar dependendo da dose recebida e também se a clorambucila é administrada em combinação com outros agentes terapêuticos.
Como todos os medicamentos, Leukeran pode causar eventos adversos, mas nem todos os pacientes apresentam esses.
A convenção abaixo tem sido utilizada para a classificação da frequência das reações adversas:
- Muito comum ≥1/10 (ocorrem em 10 % ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento).
- Comum ≥1/100 e < 1/10 (ocorrem entre 1% e 10 % dos pacientes que utilizam este medicamento).
- Incomum ≥1/1000 e <1/100 (ocorre entre 0,1% e 1 % dos pacientes que utilizam este medicamento).
- Rara ≥1/10000 e <1/1000 (ocorrem entre 0,01% e 0,1 % dos pacientes que utilizam este medicamento).
- Muito rara <1/10000 (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
- Desconhecido (não pode ser estimada pelos estudos disponíveis).
| Classificação System Organ Class | Frequência | Reação Adversa |
| Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo cisto e pólipos) | Comum | Neoplasias hematológicas secundárias agudas (especialmente leucemia e síndrome mielodisplásica), particularmente após tratamentos prolongados |
| Distúrbios do sangue e sistema linfático | Muito comum | Leucopenia (diminuição no número de leucócitos - células de defesa do sangue), neutropenia (diminuição no número de neutrófilos - tipo de célula de defesa do sangue), trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas - elementos responsáveis pela coagulação do sangue), pancitopenia (diminuição global dos elementos do sangue: glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas) ou supressão da medula óssea1 (a medula deixa de produzir as células sanguíneas: glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas) |
| Comum | Anemia (diminuição do número de glóbulos vermelhos no sangue) | |
| Muito raro | Falência irreversível da medula óssea (o corpo pode parar de produzir as células do sangue temporariamente) | |
| Distúrbios do sistema imune | Raro | Hipersensibilidade, como urticária e edema angioneurótico (caracterizados por coceira e inchaço), após dose inicial ou subsequente |
| Distúrbios do sistema nervoso | Comum | Convulsão em crianças com síndrome nefrótica (problemas nos rins) |
| Raro | Convulsões2 parciais e/ou generalizadas em crianças e adultos recebendo dosagem diária terapêutica ou recebendo esquemas intermitentes de altas doses de clorambucila | |
| Muito raro | Transtornos de movimento, incluindo tremor, espasmo muscular e contração muscular súbita e involuntária na ausência de convulsões; neuropatia periférica (dormência) | |
| Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino | Muito raro | Fibrose pulmonar intersticial3 (espessamento do tecido pulmonar, que pode causar falta de ar), pneumonia intersticial (diminuição na função dos pulmões) |
| Distúrbios gastrointestinais | Comum | Náusea, vômito e diarreia e ulceração (lesões) na boca |
| Distúrbios hepatobiliares | Raro | Hepatotoxicidade (toxicidade no fígado), icterícia (doença causada pelo excesso de bilirrubina no sangue, e que se caracteriza pela coloração amarelada da pele e dos olhos) |
| Desordens da pele e do tecido subcutâneo | Incomum | Erupção cutânea (reações alérgicas na pele, com presença de manchas ou lesões avermelhadas elevadas) |
| Raro | Síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica4 (erupções graves na pele, com formação de bolhas e descamação) | |
| Distúrbios renais e urinários | Muito raro | Cistite estéril (inflamação da bexiga) |
| Distúrbios mamários e do sistema reprodutor | Desconhecido | Azoospermia (ausência de espermatozoides no esperma) e amenorreia (ausência de menstruação) |
| Distúrbios gerais e condições do local de administração | Raro | Febre |
1 Apesar da supressão da medula óssea ocorrer frequentemente, este evento é usualmente reversível se a clorambucila for retirada cedo o bastante.
2 Pacientes com histórico de convulsões podem ser particularmente suscetíveis.
3 Ocasionalmente, tem sido relatada fibrose pulmonar intersticial severa em pacientes com leucemia linfocítica crônica em terapia prolongada com clorambucila. A fibrose pulmonar pode ser reversível com a suspensão da terapia com clorambucila. Tem sido relatada progressão da erupção cutânea para condições graves, como Síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.
Informe seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.