Reações Adversas - Lemtrada

Reações adversas em estudos clínicos

• Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que usam este medicamento): linfopenia (redução no número de linfócitos), leucopenia (diminuição no número de leucócitos), taquicardia (batimento rápido do coração), hipertireoidismo (atividade aumentada da tireoide), náusea, febre, cansaço, calafrios; infecção do trato urinário, infecção do trato respiratório superior; cefaleia (dor de cabeça), erupção cutânea (, urticária, prurido (coceira), erupção cutânea generalizada e ruborização (vermelhidão facial).
• Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que usam este medicamento): trombocitopenia (nível reduzido de plaquetas); hipotireoidismo (diminuição da atividade da tireoide); tireoidite autoimune (doença inflamatória da tireoide); dor abdominal, vômito, diarreia; desconforto no peito, dor; herpes oral, herpes-zóster; tontura; insônia; proteinúria (presença de proteínas na urina), hematúria (presença de sangue na urina); dispneia (encurtamento da respiração) e eritema (vermelhidão).

Experiências pós-comercialização

Como essas reações são relatadas voluntariamente por uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar de forma confiável a sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao alentuzumabe.

As seguintes reações adversas foram identificadas durante o uso pós-aprovação de alentuzumabe para o tratamento de formas recorrentes de esclerose múltipla.

• Distúrbios do Sistema Nervoso: Acidente vascular cerebral hemorrágico e isquêmico (AVC), dissecção arterial cervicocefálica (ruptura da parede das artérias) e encefalite autoimune.
• Distúrbios do Sistema Gastrointestinal: Casos de colecistite (doença inflamatória da vesícula biliar), incluindo colecistite acalculosa (doença inflamatória da vesícula biliar não associada a cálculos biliares) e colecistite aguda acalculosa (doença inflamatória aguda da vesícula biliar não associada a cálculos biliares), foram relatados com Lemtrada.
• Infecções e infestações: Infecções por citomegalovírus foram relatadas em pacientes tratados com Lemtrada com uso concomitante de corticosteroides e infecção pelo vírus Epstein-Barr (EBV).
• Distúrbios Respiratórios, Torácicos e do Mediastino: Hemorragia Alveolar Pulmonar (sangramento no pulmão).
• Doenças do sangue e do sistema linfático: Casos de neutropenia grave (diminuição do número de neutrófilos do sangue), hemofilia adquirida A e púrpura trombocitopênica trombótica (PTT).
• Distúrbios cardíacos: Isquemia miocárdica (quando o fluxo sanguíneo para o coração é reduzido, impedindo que ele receba oxigênio suficiente) e infarto do miocárdio.
• Distúrbios hepatobiliares: Hepatite autoimune (inflamação do fígado), hepatite (associada à infecção por EBV).
• Distúrbios do sistema imune: Linfohistiocitose hemofagocítica (ativação excessiva de células brancas do sangue (células que combatem infecções) associadas à inflamação), sarcoidose (um distúrbio do sistema imune que pode causar inflamações de um ou mais órgãos, incluindo pulmões, linfonodos, pele ou coração).
• Distúrbio musculoesquelético e do tecido conjuntivo: Doença de Still do Adulto (DSA) (condição rara que tem o potencial de causar inflamação de múltiplos órgãos).
• Distúrbios da pele: Vitiligo (manchas de pele que perderam a cor).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista, ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.