Reações Adversas - LAFEPE Zidovudina

Como todo medicamento, LAFEPE Zidovudina pode causar efeitos indesejáveis. Durante o tratamento, nem sempre é possível determinar se alguns destes efeitos são provocados pelo LAFEPE Zidovudina, por outros medicamentos que você também usa ou pela própria infecção por HIV. Por essa razão, é muito importante manter o médico informado sobre qualquer mudança no estado de saúde do paciente.

Reações muito comuns (ocorrem em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Febre;
• Dor de cabeça;
• Tosse;
• Mal estar;
• Rash cutâneo (manchas vermelhas e placas pelo corpo);
• Hepatomegalia (aumento anormal do tamanho do fígado); anorexia;
• Macrocitose.(glóbulos vermelhos maiores que o normal).

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Diarreia;
• Constipação;
• Náusea e vômito;
• Fraqueza;
• Som anormal da respiração;
• Secreção nasal ou congestão nasal;
• Estomatite;
• Insuficiência cardíaca congestiva;
• Diminuição dos reflexos;
• Anormalidade no ecocardiograma;
• Edema (acúmulo de líquido);
• Dilatação do ventrículo esquerdo;
• Agitação/instabilidade;
• Perda de peso; esplenomegalia (baço aumentado);
• Linfadenopatia (aumento dos gânglios linfáticos);
• Dor, secreção, eritema (vermelhidão) e inchaço da orelha;
• Anemia (baixa contagem de glóbulos vermelhos no sangue);
• Neutropenia (baixa contagem de glóbulos brancos no sangue);
• Aumento da lipase sérica;
• Aumento da amilase sérica;
• Hematúria (presença de glóbulos vermelhos na urina);
• Aumento de determinadas enzimas do fígado no sangue (AST/TGO);
• Granulocitopenia (redução de glóbulos brancos granulócitos no sangue).

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Aumento de determinadas enzimas do fígado no sangue (ALT/TGP).

Reações raras (ocorrem de 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Não foram reportadas reações adversas raras.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Não foram reportadas reações adversas muito raras.

Informações pós comercialização

As seguintes reações adversas foram identificadas durante a pós-comercialização. Como essas reações são relatas voluntariamente a partir de uma população de tamanho desconhecido, nem sempre é possível estimar de forma confiável sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao medicamento.

• Gerais: Dor nas costas, dor no peito, síndrome gripal, dor generalizada, redistribuição/acúmulo de gordura;
• Cardiovascular: Cardiomiopatia (doença no músculo do coração) e perda dos sentidos devido à falta de irrigação sanguínea;
• Olhos: Edema macular (depósito sobre a mácula do olho podendo afetar a visão);
• Gastrointestinal: Constipação, dificuldade de deglutição, flatulência, pigmentação da mucosa oral, ulcerações na boca;
• Hematológicas: Anemia (baixa contagem de glóbulos vermelhos no sangue), leucopenia (baixa contagem de glóbulos brancos no sangue), linfoadenopatia (aumento dos gânglios linfáticos), pancitopenia (diminuição de todos os elementos celulares do sangue), aplasia de células vermelhas (disfunção na produção);
• Hepatobiliar: Hepatites, hepatomegalia com esteatose (acúmulo de gordura no fígado), icterícia (coloração amarelada da pele e mucosas), acidose lática, que causa aumento de ácido lático no sangue, inflamação do pâncreas;
• Musculoesquelético: Aumento de CPK, aumento de LDH, espasmos musculares, miopatia e miosite (inflamação muscular) com alterações patológicas (similares as produzidas pela infecção por HIV-1), rabdomiólise (rompimento das fibras musculares), tremores;
• Nervoso: Ansiedade, confusão, depressão, tontura, perda da acuidade mental, mania, parestesia (formigamento e dormência nos membros), convulsões, sonolência e vertigem;
• Sistema Reprodutor: Aumento do volume das mamas em pacientes do sexo masculino;
• Reprodutor: Dificuldade de respirar, rinite e sinusite;
• Pele e tecido subcutâneo: Alterações na pigmentação da pele e unhas, prurido, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica (erupção, descamação da pele e bolhas nas membranas mucosas), sudorese, urticária (manchas vermelhas e placas pelo corpo);
• Sentidos: Diminuição da acuidade visual, perda auditiva, sensibilidade à luz, modificação do paladar;
• Renal e Urinário: Aumento na frequência urinária, hesitação ao urinar;
• Outros: Reações de sensibilização incluindo anafilaxia (reação alérgica rápida e grave) e angioedema (inchaço), vasculites (inflamação dos vasos sanguíneos).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa, através do Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) pelo telefone 0800 081 1121.