Reações Adversas - Lactato de Milrinona Fresenius Kabi

• Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• Desconhecido: não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis.

Alterações no sistema sanguíneo e linfático (sistema onde circula o sangue e a linfa)

• Incomum: trombocitopenia (redução do número de plaquetas no sangue), na população adulta.
• Desconhecida: trombocitopenia, na população pediátrica. Em bebês e crianças, quanto maior o tempo de infusão intravenosa, maior é o risco de trombocitopenia. Os dados clínicos sugerem que a trombocitopenia relacionada com a milrinona é mais comum em crianças do que em adultos, mas a frequência exata não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.

Alterações metabólicas e nutritivas

• Incomum: hipocalemia (redução dos níveis de potássio no sangue).

Alterações do sistema nervoso

• Comum: dor de cabeça.
• Incomum: tremor.
• Desconhecida: hemorragia intraventricular (sangramento nas áreas preenchidas de líquido (ventrículos) do cérebro).

Alterações cardiovasculares (do coração e do sangue)

• Comum: atividade ectópica ventricular (batimentos irregulares do coração); taquicardia ventricular (aumento da frequência cardíaca) sustentada ou não sustentada; arritmias supraventriculares (alteração na frequência e no ritmo dos batimentos do coração); hipotensão (pressão baixa).
• Incomum: fibrilação ventricular (alteração grave nos batimentos do coração); angina (dor no peito).
• Muito rara: torsades de pointes (tipo de alteração grave nos batimentos do coração).

Não foi estabelecida a relação entre a incidência de arritmia supraventricular e ventricular com o nível plasmático de milrinona. As arritmias que representam perigo para a vida estão muitas vezes associadas a certos fatores subjacentes, tais como arritmias preexistentes, alterações metabólicas (ex: hipocalemia), níveis elevados de digoxina no sangue (medicamento utilizado no tratamento de problemas do coração) ou cateterizações. Dados clínicos sugerem que arritmias relacionadas à milrinona são menos comuns em crianças do que em adultos.

Alterações respiratórias, torácicas e do mediastino

• Muito rara: broncoespasmo (contração dos brônquios levando a chiado no peito).

Alterações hepatobiliares (alterações no fígado e na produção e fluxo da bile)

• Incomum: alteração nos testes da função do fígado.

Alterações dermatológicas (na pele)

• Muito rara: reações cutâneas, ex: rash (erupção na pele).

Alterações renais e urinárias

• Desconhecido: Insuficiência (redução da função) nos rins, devida a uma hipotensão (pressão baixa) concomitante.

Alterações gerais e no local de administração

• Desconhecido: reações no local da infusão.
• Muito rara: choque anafilático (reação alérgica grave que requer tratamento urgente).

Alterações genéticas, congênitas e familiares

• Desconhecido: canal arterial persistente (tipo de malformação congênita no coração), que pode levar a insuficiência cardíaca.

Informe ao seu médico, ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do serviço de atendimento.