Como todos os medicamentos, Kyprolis pode causar efeitos colaterais, embora nem todos os pacientes os apresentem. Entre em contato com seu profissional de saúde caso você apresente qualquer um dos seguintes efeitos colateriais ou se você notar qualquer outro efeito colateral não descrito nesta lista.

Condições com as quais você precisa ter cautela

O Kyprolis pode piorar algumas condições ou causar efeitos colaterais graves, incluindo complicações com risco de vida.

Informe ao seu médico ou enfermeiro o mais rápido possível se você apresentar qualquer um destes sintomas:

Dores no peito, falta de ar ou inchaço nos pés, que podem ser sintomas de problemas cardíacos;
Dificuldade de respirar, incluindo falta de ar em repouso ou durante uma atividade física ou tosse (dispneia), respiração ofegante e chiado no peito que podem ser sinais de toxicidade nos pulmões;
Pressão sanguínea muito alta, dor no peito muito intensa, dor de cabeça muito intensa, confusão mental, visão embaçada, náusea e vômitos ou ansiedade intensa, que podem ser sinais de uma condição chamada de crise hipertensiva;
Falta de ar durante as atividades realizadas diariamente ou no repouso, batimentos cardíacos irregulares, pulso acelerado, cansaço, tontura e desmaios, que podem ser sinais de uma condição conhecida como hipertensão pulmonar;
Inchaço nos tornozelos, pés e mãos; perda do apetite; redução do volume urinário ou exames de sangue anormais, que podem ser sintomas de problemas renais ou insuficiência renal;
Um efeito colateral chamado síndrome de lise tumoral, que pode ser causado pela rápida destruição das células tumorais e resulta em exames de sangue anormais e também pode causar batimentos cardíacos irregulares ou insuficiência renal;
Febre, calafrios ou tremores, dores nas juntas, dores musculares, vermelhidão ou inchaço da face, dos lábios, da língua e/ou garganta, o que pode causar dificuldade em respirar ou engolir (angioedema), fraqueza, falta de ar, pressão baixa, desmaio, aperto no peito ou dor no peito podem ocorrer como reação à infusão;
Sangramentos ou hematomas anormais, tal como um corte que demora mais do que o usual para parar de sangrar; ou sangramento interno, como tossir sangue, vômitos com sangue, fezes escuras ou com sangue vermelho vivo; ou sangramento no cérebro levando a uma dormência súbita ou paralisia em um lado da face, pernas ou braços, dor de cabeça severa repentina ou problemas em enxergas ou dificuldades em falar ou engolir;
Dor na perna (o que poderia ser um sintoma de coágulos sanguíneos nas veias profundas da perna), dor no peito, ou falta de ar (o que pode ser um sintoma de coágulo sanguíneo nos pulmões);
Pele e olhos amarelados (icterícia), dor e aumento do volume, náusea ou vômito, os quais podem ser sintomas de problemas no fígado incluindo insuficiência hepática. Se você já teve hepatite B, o tratamento com Kyprolis pode causar a reativação da hepatite B;
Sangramento, hematoma, fraqueza, confusão mental, febre, náusea, vômitos e diarreia e insuficiência renal, que podem ser sinais de uma condição sanguínea chamada de microangiopatia trombótica;
Dores de cabeça, confusão mental, convulsões (ataques), perda visual e pressão alta (hipertensão), que podem ser sintomas de uma condição neutológica conhecida como síndrome da encefalopatia posterior reversível (SEPR);
Visão turva ou dupla, perda de visão, dificuldade em falar, fraqueza no braço ou na perna, alteração na maneira de andar, problemas no equilíbrio, dormência persistente, diminuição da sensação ou perda da sensação, perda de memória ou confusão que podem ser sintomas de uma infecção do sistema nervoso central conhecida como Leucoencefalopatia Multifocal Progressiva (LMP).

Outros efeitos colaterais incluem:

Efeitos colaterais muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que usam este medicamento)

Infecção pulmonar séria (pneumonia);
Infecção do trato respiratório (infecção das vias aéreas);
Tosse, que poderia incluir sensação de aperto ou dor no peito, congestão nasal (bronquite);
Contagem baixa de plaquetas, que pode causar facilidade de aparecimento de hematomas ou sangramentos (trombocitopenia);
Contagem baixa de glóbulos brancos, que pode diminuir a habilidade do organismo de lutar contra infecções e pode estar associada à febre;
Contagem baixa de glóbulos vermelhos (anemia), que pode causar cansaço e fadiga;
Alterações em exames de sangue (concentrações baixas de potássio e/ou de magnésio no sangue, aumento da creatinina sanguínea);
Redução do apetite;
Dificuldade para dormir (insônia);
Dor de cabeça;
Adormecimento, formigamento ou menor sensibilidade nas mãos e pés;
Tontura;
Pressão alta (hipertensão arterial);
Falta de ar;
Tosse;
Diarreia;
Náusea;
Constipação;
Vômitos;
Dor nas costas;
Dor nas juntas;
Dor nas pernas, braços, mãos e pés;
Espasmos musculares;
Febre;
Inchaço das mãos, pés ou tornozelos;
Sensação de fraqueza;
Cansaço (fadiga).

Efeitos colaterais comuns (ocorrem em 1% a 10% dos pacientes que usam este medicamento)

Reação à infusão;
Insuficiência cardíaca e problemas cardíacos, incluindo batimentos cardíacos rápidos, fortes ou irregulares;
Infarto;
Problemas renais, incluindo insuficiência renal;
Coágulos nas veias (trombose venosa profunda);
Sensação de calor;
Coágulo nos pulmões (embolia pulmonar);
Líquido nos pulmões (edema pulmonar);
Chiado no peito;
Infecções sérias, incluindo infecção no sangue (septicemia);
Infecção pulmonar;
Problemas no fígado, incluindo um aumento nas concentrações de enzimas hepáticas no sangue;
Sintomas semelhantes aos da gripe (influenza);
Reativação do vírus da varicela (shingles) que pode causar uma erupção na pele e dor (herpes zoster);
Infecção do trato urinário (infecção das estruturas que transportam a urina);
Dor de garganta;
Inflamação do nariz e da garganta;
Coriza, congestão nasal ou espirro;
Infecção por virus;
Infecção do estômago e intestino (gastroenterite);
Alterações em exames de sangue (concentrações baixas de sódio, magnésio, proteína, cálcio ou fosfato no sangue, concentrações elevadas de cálcio, ácido úrico, potássio, bilirrubina e proteína C reativa no sangue, aumento do açúcar no sangue);
Desidratação;
Ansiedade;
Sensação de confusão;
Visão embaçada;
Catarata;
Pressão sanguínea baixa (hipotensão);
Sangramento nasal;
Mudança na voz ou rouquidão;
Dor no estômago;
Indigestão;
Dor de dente;
Manchas vermelhas na pele;
Dor no osso, no músculo ou no peito;
Fraqueza muscular;
Dores músculares;
Coceira na pele;
Vermelhidão na pele;
Sudorese aumentada;
Dores;
Dor, vermelhidão, inchaço, irritação ou desconforto no local da infusão;
Ruído nos ouvidos (zumbido);
Sensação geral de indisposição ou desconforto;
Calafrios.

Efeitos colaterais incomuns (ocorrem em 0,1% a 1% dos pacientes que usam este medicamento)

Sangramento nos pulmões;
Inflamação do colon causada por uma bactéria chamada Clostridium difficile;
Choque séptico (uma forma grave de infecção);
Reações alérgicas a Kyprolis;
Falência de múltiplos órgãos;
Fluxo sanguíneo reduzido para o coração;
Sangramento no cébrero;
Derrame;
Dificuldade em respirar, respiração rápida e/ou pontas dos dedos e lábios ligeiramente azuis (síndrome de insuficiência respiratória aguda);
Inchaço do revestimento do coração (pericardite), os sintomas incluem dor atrás do osso do peito, por vezes, se espalhando para o pescoço e ombros e às vezes com febre;
Acúmulo de líquido no revestimento do coração (derrame pericárdico), os sintomos incluem sensação de dor ou pressão no peito e falta de ar;
Bloqueio do fluxo da bile para o fígado, que pode causar coceira na pele, pele amarelada (icterícia), urina escura e fezes esbranquiçadas;
Sangramento no estômago e intestinos;
Perfuração do sistema digestivo;
Infecção do fundo dos olhos (infecção por citomegalovírus);
Reativação da hepatite B (inflamação viral do fígado);
Obstrução intestinal;
Inflamação do pâncreas.

Se qualquer dos efeitos colaterais se tornar sério, ou se você notar qualquer efeito colateral não listado nesta bula, por favor, informe ao seu médico ou enfermeiro imediatamente.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, notifique os eventos adversos pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.

Nesse caso, informe ao seu médico e também a empresa através do seu Serviço de Atendimento.

Reações Adversas - Kyprolis

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Kyprolis?