Como usar - Kyntheum

Kyntheum^® deverá ser utilizado sob a orientação e supervisão de um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da psoríase.

Kyntheum^® é administrado por injeção subcutânea. Cada seringa preenchida é para de uso único. Kyntheum^® não deve ser injetado em áreas em que a pele está sensível, com contusões, vermelha, dura, espessa, escamosa ou afetada pela psoríase.

Para evitar o desconforto no local da injeção, deve-se aguardar pelo menos 30 minutos para que a seringa preenchida atinja a temperatura ambiente antes da injeção. A seringa preenchida não deve ser aquecida de outro modo. A seringa preenchida não deve ser agitada. A tampa cinza da agulha da seringa preenchida não deve ser retirada enquanto aguarda que esta atinja a temperatura ambiente.

Kyntheum^® deve ser inspecionado visualmente para detecção de partículas e descoloração antes da administração. Kyntheum^® é uma solução límpida a ligeiramente opalescente, incolor a ligeiramente amarelada e sem partículas. Este medicamento não deve ser utilizado caso a solução se apresente turva ou com descoloração ou contenha grumos, flocos ou partículas.

A seringa preenchida não deve ser utilizada caso esta tenha caído numa superfície dura.

Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser descartados.

Após orientação adequada sobre a técnica de injeção subcutânea, a injeção de Kyntheum^® pode ser administrada pelo próprio paciente, quando considerado adequado pelo médico.

Instruções de uso

Antes de utilizar a seringa preenchida de Kyntheum^®, leia estas informações:

Armazenando sua seringa preenchida:

• Mantenha fora do alcance e da visão das crianças;
• Mantenha dentro do cartucho original para proteger da luz ou de danos físicos;
• Mantenha sob refrigeração (entre 2º e 8ºC);
• Se necessário, você pode armazenar a seringa preenchida de Kyntheum^® em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) por até 14 dias. Descarte qualquer seringa de Kyntheum^® que tenha ficado em temperatura ambiente por mais de 14 dias.
• Não congelar.

Utilizando sua seringa preenchida:

• Não utilize após o prazo de validade;
• Não agite;
• Não remova a tampa da agulha até que você esteja preparado para injetar Kyntheum^®;
• Não utilize Kyntheum^® se a seringa preenchida tiver caído em uma superfície dura. Isto e para caso a seringa tenha quebrado.

Passo 1: Preparação da seringa e da área de injeção

Remova a seringa preenchida de Kyntheum^® da caixa

• Pegue a seringa pelo corpo para removê-la da bandeja.
  
• Coloque a caixa com seringas não utilizadas de volta na geladeira.
• Por razões de segurança:
  • Não segure o êmbolo;
  • Não aperte a tampa da agulha;
  • Não remova a tampa da agulha até que você esteja preparado para injetar Kyntheum^®;
  • Não remova os apoios para dedos. Eles são parte da seringa.
• Deixe a seringa em temperatura ambiente por pelo menos 30 minutos antes de injetar.
  • Não coloque a seringa de volta na geladeira após ela ter atingido temperatura ambiente;
  • Não tente aquecer a seringa utilizando alguma fonte de calor como água quente ou micro-ondas;
  • Não deixe a seringa diretamente exposta à luz solar;
  • Não agite a seringa.

Importante: sempre segure a seringa preenchida pelo corpo.

Verifique a seringa preenchida

• Sempre segure a seringa pelo corpo.
• Tenha certeza de que o medicamento dentro da seringa é límpido a ligeiramente opalescente, incolor a ligeiramente amarelada.
  • Não utilize a seringa se:
    • O medicamento estiver turvo ou descolorado ou contiver grânulos ou partículas;
    • Qualquer parte aparente estar rachada ou quebrada.

Colete todos os materiais que você vai precisar

• Lave suas mãos completamente com sabão e água.
• Em uma superfície limpa, bem iluminada, coloque:
  • A seringa preenchida;
  • Um lenço embebido em álcool;
  • Uma gaze ou algodão;
  • Um curativo adesivo;
  • Um recipiente para descarte de objetos cortantes.

Prepare e limpe a área em que você fará a injeção

• Você ou seu cuidador podem aplicar:
  • Em sua coxa;
  • Na área do abdômen, exceto em uma área de 5 cm em torno o seu umbigo.
• Apenas seu cuidador pode aplicar:
  • Na região externa da parte de cima do seu braço.
    
• Não injete em área em que a pele esteja sensível, com contusões, vermelha ou dura;
• Evite injetar em áreas com cicatrizes ou estrias;
• Evite injetar diretamente em manchas ou lesões cutâneas elevadas, espessas, vermelhas ou escamosas;
• Limpe a área em que você planeja injetar com o lenço embebido em álcool. Deixe sua pele secar.
• Não toque esta área novamente antes de injetar.
• Se você quiser utilizar a mesma área de injeção a cada aplicação, tenha certeza de que não é exatamente o mesmo lugar que você utilizou para uma aplicação anterior.

Passo 2: Preparativos para a injeção

Quando estiver pronto para injetar, retire a tampa da agulha para fora e longe do seu corpo

• Jogue a tampa da agulha no recipiente para descarte de objetos cortantes.
  
• Não gire ou dobre a tampa da agulha;
• Não coloque a tampa da agulha de volta na seringa.

Você pode notar uma pequena bolha de ar na seringa ou uma gota de líquido no final da agulha. Ambas são normais e não precisam ser removidas.

Pince sua pele para criar uma superfície firme

• Aperte a pele firmemente entre o polegar e os dedos, criando uma área de cerca de 5 centímetros de largura.
  

Importante: mantenha a pele pinçada até depois de injetar.

Passo 3: Injeção

• Segure a pele pinçada. Com a tampa da agulha removida, insira a seringa em sua pele em um ângulo entre 45º e 90º.
  
  • Não coloque seu dedo no êmbolo enquanto insere a agulha.
• Utilizando uma pressão constante e vagarosa, aperte o êmbolo até o final, até que ele pare de se mexer.
  
• Quando você tiver terminado, solte seu dedão. Então, gentilmente remova a seringa da sua pele.
  

Importante: quando você remover a seringa, se ainda parecer que tem medicamento dentro do corpo da seringa, significa que você não recebeu a dose completa. Entre cm contato com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro imediatamente.

Passo 4: Finalização

Descarte a seringa utilizada

• Coloque a seringa em um recipiente apropriado para objetos cortantes imediatamente após a utilização;
  
• Não reutilize a seringa;
• Não recicle a seringa ou o recipiente para descarte de objetos cortantes ou jogue-os fora em lixo comum.

Importante: sempre deixe o recipiente para descarte de objetos cortantes fora do alcance e da vista de crianças.

Verifique o local de injeção

• Se tiver sangue, pressione a gaze ou o algodão no local de injeção. Não esfregue o local de injeção. Cubra com o curativo adesivo, se necessário.

Posologia do Kyntheum

A dose recomendada é de 210 mg administrada por injeção subcutânea nas semanas 0, 1 e 2, seguida de 210 mg a cada 2 semanas.

Deve ser considerada a interrupção do tratamento em pacientes que não tenham demonstrado resposta após 12 a 16 semanas de tratamento. Alguns pacientes que inicialmente apresentam apenas uma resposta parcial podem melhorar posteriormente com a manutenção do tratamento para além das 16 semanas.

Pacientes idosos (com idade igual ou superior a 65 anos)

Não são necessários ajustes posológicos para pacientes idosos.

Insuficiência renal e hepática

Kyntheum^® não foi estudado nessas populações. Não se pode ser feita qualquer recomendação posológica.

População pediátrica

A segurança e eficácia de Kyntheum^® em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas. Não existem dados disponíveis.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.