Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Kyleena?
Como ocorre com outros medicamentos, Kyleena® (levonorgestrel) pode causar reações adversas, embora nem todas as usuárias apresentem-nas.
Abaixo, seguem algumas reações adversas associadas ao uso de Kyleena® (levonorgestrel).
Muito Comum: pode afetar mais de 1 em 10 usuárias
- Dor de cabeça;
- Dor abdominal/pélvica;
- Acne/seborreia (pele oleosa);
- Alterações no sangramento incluindo aumento e diminuição no sangramento menstrual, gotejamento, oligomenorreia (menstruações pouco frequentes) e amenorreia (ausência de sangramento);
- Cisto ovariano;
- Vulvovaginite (inflamação do órgão genital externo ou vagina).
Comum: pode afetar até 1 em 10 usuárias
- Humor deprimido/ depressão;
- Enxaqueca;
- Náusea;
- Alopecia (queda de cabelo);
- Infecção no trato genital superior;
- Dismenorreia (menstruação dolorosa/cólica menstrual);
- Dor /desconforto nas mamas;
- Expulsão do DIU (completa ou parcial);
- Corrimento genital.
Incomum: pode afetar até 1 em 100 usuárias
- Hirsutismo (excesso de pelos pelo corpo);
- Perfuração do útero.
Descrição das possíveis reações adversas selecionadas
Foram relatados casos de hipersensibilidade incluindo “rash” (vermelhidão/descamação da pele), urticária (coceira) e angioedema (inchaço da face, lábios, bochechas, língua ou garganta) com o uso de DIUs de levonorgestrel.
Os fios de remoção podem ser sentidos pelo parceiro durante a relação sexual.
Caso você engravide enquanto estiver usando Kyleena® (levonorgestrel), existe a possibilidade de que a gravidez ocorra fora do útero.
Foram relatados casos de sepse (infecção sistêmica muito grave que pode ser fatal), após a inserção do DIU.
As seguintes possíveis reações adversas foram relatadas durante os procedimentos de inserção ou remoção de Kyleena® (levonorgestrel):
- Dor e sangramento durante o procedimento, reações vasovagais relacionadas à inserção, como tonturas ou síncope (desmaio). O procedimento pode precipitar convulsão (crise) em paciente epiléptica.
Caso qualquer reação adversa se agrave ou ocorra alguma reação adversa que não esteja listada nessa bula, consulte seu médico.
Atenção: este produto é um medicamento que possui nova concentração no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.
Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)