Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Kyleena?

Como ocorre com outros medicamentos, Kyleena® (levonorgestrel) pode causar reações adversas, embora nem todas as usuárias apresentem-nas.

Abaixo, seguem algumas reações adversas associadas ao uso de Kyleena® (levonorgestrel).

Muito Comum: pode afetar mais de 1 em 10 usuárias

  • Dor de cabeça;
  • Dor abdominal/pélvica;
  • Acne/seborreia (pele oleosa);
  • Alterações no sangramento incluindo aumento e diminuição no sangramento menstrual, gotejamento, oligomenorreia (menstruações pouco frequentes) e amenorreia (ausência de sangramento);
  • Cisto ovariano;
  • Vulvovaginite (inflamação do órgão genital externo ou vagina).

Comum: pode afetar até 1 em 10 usuárias

  • Humor deprimido/ depressão;
  • Enxaqueca;
  • Náusea;
  • Alopecia (queda de cabelo);
  • Infecção no trato genital superior;
  • Dismenorreia (menstruação dolorosa/cólica menstrual);
  • Dor /desconforto nas mamas;
  • Expulsão do DIU (completa ou parcial);
  • Corrimento genital.

Incomum: pode afetar até 1 em 100 usuárias

  • Hirsutismo (excesso de pelos pelo corpo);
  • Perfuração do útero.

Descrição das possíveis reações adversas selecionadas

Foram relatados casos de hipersensibilidade incluindo “rash” (vermelhidão/descamação da pele), urticária (coceira) e angioedema (inchaço da face, lábios, bochechas, língua ou garganta) com o uso de DIUs de levonorgestrel.

Os fios de remoção podem ser sentidos pelo parceiro durante a relação sexual.

Caso você engravide enquanto estiver usando Kyleena® (levonorgestrel), existe a possibilidade de que a gravidez ocorra fora do útero.

Foram relatados casos de sepse (infecção sistêmica muito grave que pode ser fatal), após a inserção do DIU.

As seguintes possíveis reações adversas foram relatadas durante os procedimentos de inserção ou remoção de Kyleena® (levonorgestrel):

  • Dor e sangramento durante o procedimento, reações vasovagais relacionadas à inserção, como tonturas ou síncope (desmaio). O procedimento pode precipitar convulsão (crise) em paciente epiléptica.

Caso qualquer reação adversa se agrave ou ocorra alguma reação adversa que não esteja listada nessa bula, consulte seu médico.

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova concentração no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.

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