Como usar - Kefox

Kefox^® 1 g - Via intravenosa direta

Reconstituição

• Diluente: água para injetáveis.
• Volume: 10 mL.

Após reconstituição, o produto tem volume final de aproximadamente 10,9 mL e concentração aproximada de 92 mg/mL.

Aparência da solução reconstituída

Incolor a amarelo. A solução reconstituída pode sofrer uma ligeira alteração de cor (escurecer) durante a armazenagem. Esta ligeira mudança de cor da solução não altera a potência do medicamento.

Estabilidade após reconstituição

• Temperatura ambiente (15ºC a 30ºC): 6 horas.
• Sob refrigeração (2ºC a 8ºC): 48 horas.

Tempo de injeção

• 3 a 5 minutos (nunca por período inferior a 3 minutos).

Atenção: se a cefoxitina for administrada através de um equipo em Y, pelo qual o paciente esteja recebendo outra solução intravenosa, deve-se descontinuar temporariamente a outra solução para injetar a cefoxitina.

Kefox^® 1 g - Infusão intravenosa

Reconstituição

• Diluente: água para injetáveis.
• Volume: 10 mL.

Após reconstituição, o produto tem volume final de aproximadamente 10,9 mL e concentração aproximada de 92 mg/mL.

Aparência da solução reconstituída

Incolor a amarelo. A solução reconstituída pode sofrer uma ligeira alteração de cor (escurecer) durante a armazenagem. Esta ligeira mudança de cor da solução não altera a potência do medicamento.

Estabilidade após reconstituição

• Temperatura ambiente (15ºC a 30ºC): 6 horas.
• Sob refrigeração (2ºC a 8ºC): 48 horas.

Diluição

• Diluente: cloreto de sódio 0,9% ou glicose 5%.
• Volume: 50 a 100 mL.

Aparência da solução diluída

Incolor a amarelo. A solução diluída pode sofrer uma ligeira alteração de cor (escurecer) durante a armazenagem. Esta ligeira mudança de cor da solução não altera a potência do medicamento.

Estabilidade após diluição

• Temperatura ambiente (15ºC a 30ºC): 18 horas.
• Sob refrigeração (2ºC a 8ºC): 48 horas.

Tempo de infusão

• 20 a 30 minutos.

Incompatibilidades

Aminoglicosídeos (ex.: amicacina, gentamicina, tobramicina)

• A cefoxitina é incompatível com aminoglicosídeos. Se clinicamente necessário, aminoglicosídeos e cefalosporinas devem ser administrados por vias separadas para evitar uma possível inativação de ambas as substâncias.
• Não misturar a cefoxitina com outros medicamentos.

Posologia do Kefox

Tratamento

Adultos

• Infecção leve ou não complicada: 1 g a cada 6 a 8 horas, por via intravenosa.
• Infecção moderada a grave: 2 g a cada 6 a 8 horas ou 1 g a cada 4 horas, por via intravenosa.
• Infecção com risco de morte: 2 g a cada 4 horas ou 3 g a cada 6 horas, por via intravenosa.
• Limite de dose para adultos: 12 g por dia.

Adultos com diminuição da função renal

• Dose Inicial: 1 a 2 g.
• Dose de Manutenção: após a dose inicial, deve-se administrar doses de manutenção conforme a Tabela 1.

Tabela 1: Cefoxitina - Dose de Manutenção em Adultos com Função Renal Diminuída

Quando apenas o nível sérico de creatinina estiver disponível deve-se utilizar a seguinte fórmula para converter este valor em clearance de creatinina. A creatinina sérica deve representar um estado estável de função renal.

Adultos submetidos à hemodiálise

• Deve-se administrar uma dose adicional de 1 a 2 g após cada sessão de hemodiálise. A dose de manutenção deve ser administrada como indicado na Tabela 1.

Idosos

• Podem necessitar de uma diminuição das doses administradas em função da condição renal.
• Limite de dose para idosos com mais de 75 anos de idade: 2 g a cada 8 horas.

Crianças

• A partir de 3 meses de idade: 80 a 160 mg/kg por dia, divididos em 4 a 6 doses iguais. A dose mais elevada deve ser utilizada em infecções mais graves.
• Limite de dose para crianças: 12 g por dia.
• Com menos de 3 meses de idade: a segurança e a eficácia não foram estabelecidas.
• Crianças com diminuição da função renal: as doses devem ser modificadas de acordo com as recomendações para adultos propostas na Tabela 1.

Atenção: a terapia antibiótica para infecções por estreptococos beta-hemolíticos do grupo A deve ser mantida por pelo menos 10 dias para proteger contra o risco de febre reumática ou glomerulonefrite. Em infecções por estafilococos e outras infecções envolvendo acúmulo de pus, a drenagem cirúrgica indicada deve ser realizada.

Profilaxia pré-cirúrgica

A cefoxitina deve ser administrada 30 minutos a 1 hora antes da cirurgia, para atingir uma concentração inibitória mínima no local do procedimento. A administração profilática deve ser realizada dentro de 24 horas, pois a administração contínua de qualquer antibiótico aumenta a possibilidade de reações adversas e, na maioria dos procedimentos cirúrgicos, não reduz a incidência de infecções subsequentes.

Para uso profilático em cirurgias gastrintestinais não-contaminadas, histerectomia vaginal ou histerectomia abdominal, são recomendadas as seguintes doses:

• Adultos: 2 g por via intravenosa, antes da cirurgia (aproximadamente 30 minutos a 1 hora antes da incisão inicial), seguidos de 2 g a cada 6 horas após a primeira dose, por não mais que 24 horas.
• Crianças (a partir de 3 meses de idade): 30 a 40 mg/kg, por via intravenosa, antes da cirurgia (aproximadamente 30 minutos a 1 hora antes da incisão inicial), seguidos de 30 a 40 mg/kg a cada 6 horas após a primeira dose, por não mais que 24 horas.
• Pacientes submetidas à cesariana:
  • Dose única de 2 g por via intravenosa, assim que o cordão umbilical for clampeado (pinçado); ou;
  • Administrar um regime de 3 doses: 2 g, por via intravenosa, assim que o cordão umbilical for clampeado (pinçado), seguido de 2 g, administrados 4 e 8 horas após a dose inicial.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.