Reações Adversas - Kanuma

Bula Kanuma

Princípio ativo: Alfassebelipase

Classe Terapêutica: Outros Produtos para o Aparelho Digestório e Metabolismo

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Kanuma?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os efeitos secundários foram observados enquanto o medicamento estava sendo administrado aos pacientes ou pouco depois (reações à infusão). Os efeitos secundários mais graves poderão incluir uma reação alérgica grave – reação anafilática (observados com muita frequência [podem afetar mais de 1 em 10 pessoas] em lactentes com menos de 6 meses de idade ou com frequência [podem afetar até 1 em 10 pessoas] em crianças e adultos) com sintomas que incluem dificuldade em respirar, inchaço da garganta, respiração rápida, batimento do coração rápido, desconforto no peito, inchaço ligeiro das pálpebras, olhos vermelhos, corrimento nasal, rubor e urticária. Se você ou o seu filho tiverem sintomas como estes, procure imediatamente assistência médica. Se você ou o seu filho tiverem uma reação à infusão poderão ser-lhes administrados medicamentos adicionais para tratar ou ajudar a prevenir reações futuras. Se a reação à infusão for grave, o seu médico poderá parar a infusão de Kanuma® e começar a administrar um tratamento médico apropriado.

Os efeitos secundários muito comuns notificados em lactentes (1 a 6 meses de idade) são:

  • Hipersensibilidade;
  • Reação anafilática;
  • Inchaço das pálpebras;
  • Batimento cardíaco acelerado;
  • Dificuldade em respirar;
  • Oxigênio insuficiente no sangue;
  • Vômito;
  • Erupção cutânea;
  • Irritação na pele;
  • Vermelhidão;
  • Febre;
  • Palidez;
  • Pressão alta;
  • Irritabilidade da pele;
  • Agitação;
  • Urticária;
  • Eczema;
  • Diarreia.

Os efeitos secundários muito frequentes notificados em crianças e adolescentes (4 aos 18 anos de idade) e adultos são:

  • Hipersensibilidade;
  • Tontura;
  • Dor abdominal;
  • Diarreia;
  • Fadiga;
  • Febre.

Os efeitos secundários frequentes notificados em crianças e adolescentes (4 aos 18 anos de idade) e adultos são:

  • Reação alérgica (anafilaxia);
  • Coração acelerado;
  • Aumento do fluxo sanguíneo;
  • Diminuição da pressão arterial;
  • Falta de ar;
  • Distensão do estômago;
  • Erupção cutânea;
  • Erupção papular;
  • Pele vermelha e inchada;
  • Reação no local de infusão;
  • Temperatura corporal aumentada;
  • Urticária;
  • Desconforto no peito.

A frequência, o tipo e a gravidade das reações alérgicas nas crianças são iguais aos dos adultos.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião- dentista.

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